- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07634731
Bilateral RSB vs TEA Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial
2026년 9월 4일 업데이트: Igors Ivanovs
Comparison of Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy
Patients indicated for elective open gastrectomy were screened, enrolled, and randomised between October 2021 and September 2023.
The patients were randomised to either Group A (intervention-continuous bupivacaine) or Group B (control-NaCl saline).
The primary outcome measures were the quantity of an opioid analgesic administered during the initial 72 h post-surgery and the level of postoperative pain as indicated by the visual analogue scale (VAS
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Riga
-
Riga, Riga, 라트비아, 1039
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- (ASA) Grades I to III.
- all adult patients (≥18 years) scheduled for elective open gastrectomy
Exclusion Criteria:
- those requiring acute gastric surgery,
- individuals with known bupivacaine allergies
- and patients who declined analgesia via RSB catheters and continuous bupivacaine infusions.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VAS
Visual analog scale
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The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
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활성 비교기: Postoperative recovery
Days
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The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Assessment
기간: 12 weeks
|
VAS
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Postoperative Recovery
기간: 12 weeks
|
Postoperative bowel movement
|
12 weeks
|
|
Rescue Pain Management and Analgesia
기간: 12 weeks
|
Use of additional NSAIDs
|
12 weeks
|
|
Postoperative recovery
기간: 12 weeks
|
Postoperative days
|
12 weeks
|
|
Opioids
기간: 12 weeks
|
Use of opioids postoperatively
|
12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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