Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral RSB vs TEA Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial

4. september 2026 oppdatert av: Igors Ivanovs

Comparison of Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy

Patients indicated for elective open gastrectomy were screened, enrolled, and randomised between October 2021 and September 2023. The patients were randomised to either Group A (intervention-continuous bupivacaine) or Group B (control-NaCl saline). The primary outcome measures were the quantity of an opioid analgesic administered during the initial 72 h post-surgery and the level of postoperative pain as indicated by the visual analogue scale (VAS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Latvia
    • Riga
      • Riga, Riga, Latvia, 1039
        • Riga East Clinical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • (ASA) Grades I to III.
  • all adult patients (≥18 years) scheduled for elective open gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • those requiring acute gastric surgery,
  • individuals with known bupivacaine allergies
  • and patients who declined analgesia via RSB catheters and continuous bupivacaine infusions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VAS
Visual analog scale
Fremgangsmåte: Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy.
The surgical procedure involved an upper middle laparotomy. Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement. General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
Aktiv komparator: Postoperative recovery
Days
Fremgangsmåte: Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy.
The surgical procedure involved an upper middle laparotomy. Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement. General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Assessment
Tidsramme: 12 weeks
VAS
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Recovery
Tidsramme: 12 weeks
Postoperative bowel movement
12 weeks
Rescue Pain Management and Analgesia
Tidsramme: 12 weeks
Use of additional NSAIDs
12 weeks
Postoperative recovery
Tidsramme: 12 weeks
Postoperative days
12 weeks
Opioids
Tidsramme: 12 weeks
Use of opioids postoperatively
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Igors Ivanovs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Publish study in Journal "Medicina" MDPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere