Bilateral RSB vs TEA Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial
4 сентября 2026 г. обновлено: Igors Ivanovs
Comparison of Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy
Patients indicated for elective open gastrectomy were screened, enrolled, and randomised between October 2021 and September 2023.
The patients were randomised to either Group A (intervention-continuous bupivacaine) or Group B (control-NaCl saline).
The primary outcome measures were the quantity of an opioid analgesic administered during the initial 72 h post-surgery and the level of postoperative pain as indicated by the visual analogue scale (VAS
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riga
-
Riga, Riga, Латвия, 1039
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- (ASA) Grades I to III.
- all adult patients (≥18 years) scheduled for elective open gastrectomy
Exclusion Criteria:
- those requiring acute gastric surgery,
- individuals with known bupivacaine allergies
- and patients who declined analgesia via RSB catheters and continuous bupivacaine infusions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VAS
Visual analog scale
|
The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
|
|
Активный компаратор: Postoperative recovery
Days
|
The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Assessment
Временное ограничение: 12 weeks
|
VAS
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Recovery
Временное ограничение: 12 weeks
|
Postoperative bowel movement
|
12 weeks
|
|
Rescue Pain Management and Analgesia
Временное ограничение: 12 weeks
|
Use of additional NSAIDs
|
12 weeks
|
|
Postoperative recovery
Временное ограничение: 12 weeks
|
Postoperative days
|
12 weeks
|
|
Opioids
Временное ограничение: 12 weeks
|
Use of opioids postoperatively
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Publish study in Journal "Medicina" MDPI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .