Bilateral RSB vs TEA Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial
4. September 2026 aktualisiert von: Igors Ivanovs
Comparison of Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy
Patients indicated for elective open gastrectomy were screened, enrolled, and randomised between October 2021 and September 2023.
The patients were randomised to either Group A (intervention-continuous bupivacaine) or Group B (control-NaCl saline).
The primary outcome measures were the quantity of an opioid analgesic administered during the initial 72 h post-surgery and the level of postoperative pain as indicated by the visual analogue scale (VAS
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Riga
-
Riga, Riga, Lettland, 1039
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- (ASA) Grades I to III.
- all adult patients (≥18 years) scheduled for elective open gastrectomy
Exclusion Criteria:
- those requiring acute gastric surgery,
- individuals with known bupivacaine allergies
- and patients who declined analgesia via RSB catheters and continuous bupivacaine infusions.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VAS
Visual analog scale
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The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
|
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Aktiver Komparator: Postoperative recovery
Days
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The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Assessment
Zeitfenster: 12 weeks
|
VAS
|
12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Recovery
Zeitfenster: 12 weeks
|
Postoperative bowel movement
|
12 weeks
|
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Rescue Pain Management and Analgesia
Zeitfenster: 12 weeks
|
Use of additional NSAIDs
|
12 weeks
|
|
Postoperative recovery
Zeitfenster: 12 weeks
|
Postoperative days
|
12 weeks
|
|
Opioids
Zeitfenster: 12 weeks
|
Use of opioids postoperatively
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Publish study in Journal "Medicina" MDPI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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