Bilateral RSB vs TEA Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Igors Ivanovs
Comparison of Bilateral Rectus Sheath Block and Thoracic Epidural Analgesia for Postoperative Pain Control After Open Gastrectomy
Patients indicated for elective open gastrectomy were screened, enrolled, and randomised between October 2021 and September 2023.
The patients were randomised to either Group A (intervention-continuous bupivacaine) or Group B (control-NaCl saline).
The primary outcome measures were the quantity of an opioid analgesic administered during the initial 72 h post-surgery and the level of postoperative pain as indicated by the visual analogue scale (VAS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riga
-
Riga, Riga, Letonia, 1039
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- (ASA) Grades I to III.
- all adult patients (≥18 years) scheduled for elective open gastrectomy
Exclusion Criteria:
- those requiring acute gastric surgery,
- individuals with known bupivacaine allergies
- and patients who declined analgesia via RSB catheters and continuous bupivacaine infusions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VAS
Visual analog scale
|
The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
|
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Comparador activo: Postoperative recovery
Days
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The surgical procedure involved an upper middle laparotomy.
Prior to the surgery, standard preoperative monitoring was conducted, including venous access placement, pulse oximetry, electrocardiography, and automated non-invasive arterial blood pressure measurement.
General anesthesia was administered through both intravenous and endotracheal methods following standard protocols.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Assessment
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
VAS
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Recovery
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Postoperative bowel movement
|
12 weeks
|
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Rescue Pain Management and Analgesia
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Use of additional NSAIDs
|
12 weeks
|
|
Postoperative recovery
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Postoperative days
|
12 weeks
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Opioids
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Use of opioids postoperatively
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Publish study in Journal "Medicina" MDPI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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