- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07636681
Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation
2026년 6월 3일 업데이트: Shahad Sabah Khudhair, University of Baghdad
Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation in Patients With Hypothyroidism: A Randomized Controlled Trial
- To evaluate the effect of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity in patients with hypothyroidism.
- To assess the effect of a medication adherence-based digital intervention on weight in patients with hypothyroidism.
- To investigate the effect of a medication adherence-based digital intervention on thyroid hormone regulation in patients with hypothyroidism.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shahad Sabah Khudhair
- 전화번호: 9647737721360
- 이메일: shahed.sabbah1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- University of Baghdad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with primary hypothyroidism.
- On stable levothyroxine therapy for at least 3 months.
- Able to read, understand study instructions
- capable of using basic mobile applications
- poor medication adherence, clinically significant fatigue, documented weight fluctuations and abnormal thyroid hormone
Exclusion Criteria:
- Secondary hypothyroidism or recent thyroidectomy/radioactive iodine therapy.
- Pregnancy or breastfeeding woman.
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment
- significant visual or hearing deficits
- Serious comorbidities affecting medication adherence (e.g., chronic disease, renal, or hepatic disease).
- take dietary supplements or medications that interfere with levothyroxine absorption.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Group
receive routine care
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실험적: Intervention Group
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
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participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Fatigue Severity Score
기간: Baseline and 3 months after intervention
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity by using the Fatigue Severity Scale (FSS).
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Baseline and 3 months after intervention
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Change in Body Weight
기간: Baseline and 3 months after intervention.
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on weight by assessment of changes in Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and 3 months after intervention.
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Change in Thyroid Hormone Levels
기간: Baseline and 3 months after intervention.
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on Thyroid Hormone Levels by assessment of serum Thyroid Stimulating Hormone (TSH) and Free Thyroxine (FT4) levels.
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Baseline and 3 months after intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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