Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation
3 июня 2026 г. обновлено: Shahad Sabah Khudhair, University of Baghdad
Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation in Patients With Hypothyroidism: A Randomized Controlled Trial
- To evaluate the effect of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity in patients with hypothyroidism.
- To assess the effect of a medication adherence-based digital intervention on weight in patients with hypothyroidism.
- To investigate the effect of a medication adherence-based digital intervention on thyroid hormone regulation in patients with hypothyroidism.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shahad Sabah Khudhair
- Номер телефона: 9647737721360
- Электронная почта: shahed.sabbah1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- University of Baghdad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with primary hypothyroidism.
- On stable levothyroxine therapy for at least 3 months.
- Able to read, understand study instructions
- capable of using basic mobile applications
- poor medication adherence, clinically significant fatigue, documented weight fluctuations and abnormal thyroid hormone
Exclusion Criteria:
- Secondary hypothyroidism or recent thyroidectomy/radioactive iodine therapy.
- Pregnancy or breastfeeding woman.
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment
- significant visual or hearing deficits
- Serious comorbidities affecting medication adherence (e.g., chronic disease, renal, or hepatic disease).
- take dietary supplements or medications that interfere with levothyroxine absorption.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
receive routine care
|
|
|
Экспериментальный: Intervention Group
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
|
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Fatigue Severity Score
Временное ограничение: Baseline and 3 months after intervention
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity by using the Fatigue Severity Scale (FSS).
|
Baseline and 3 months after intervention
|
|
Change in Body Weight
Временное ограничение: Baseline and 3 months after intervention.
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on weight by assessment of changes in Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and 3 months after intervention.
|
|
Change in Thyroid Hormone Levels
Временное ограничение: Baseline and 3 months after intervention.
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on Thyroid Hormone Levels by assessment of serum Thyroid Stimulating Hormone (TSH) and Free Thyroxine (FT4) levels.
|
Baseline and 3 months after intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA-Based Digital Intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .