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Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation

3. Juni 2026 aktualisiert von: Shahad Sabah Khudhair, University of Baghdad

Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation in Patients With Hypothyroidism: A Randomized Controlled Trial

  1. To evaluate the effect of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity in patients with hypothyroidism.
  2. To assess the effect of a medication adherence-based digital intervention on weight in patients with hypothyroidism.
  3. To investigate the effect of a medication adherence-based digital intervention on thyroid hormone regulation in patients with hypothyroidism.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with primary hypothyroidism.
  • On stable levothyroxine therapy for at least 3 months.
  • Able to read, understand study instructions
  • capable of using basic mobile applications
  • poor medication adherence, clinically significant fatigue, documented weight fluctuations and abnormal thyroid hormone

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypothyroidism or recent thyroidectomy/radioactive iodine therapy.
  • Pregnancy or breastfeeding woman.
  • Severe psychiatric disorders or cognitive impairment
  • significant visual or hearing deficits
  • Serious comorbidities affecting medication adherence (e.g., chronic disease, renal, or hepatic disease).
  • take dietary supplements or medications that interfere with levothyroxine absorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
receive routine care
Experimental: Intervention Group
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications. This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
Sonstiges: medication adherence based digital intervention
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications. This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
Andere Namen:
  • intervntion group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Fatigue Severity Score
Zeitfenster: Baseline and 3 months after intervention
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity by using the Fatigue Severity Scale (FSS).
Baseline and 3 months after intervention
Change in Body Weight
Zeitfenster: Baseline and 3 months after intervention.
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on weight by assessment of changes in Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline and 3 months after intervention.
Change in Thyroid Hormone Levels
Zeitfenster: Baseline and 3 months after intervention.
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on Thyroid Hormone Levels by assessment of serum Thyroid Stimulating Hormone (TSH) and Free Thyroxine (FT4) levels.
Baseline and 3 months after intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA-Based Digital Intervention

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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