Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shahad Sabah Khudhair, University of Baghdad
Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation in Patients With Hypothyroidism: A Randomized Controlled Trial
- To evaluate the effect of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity in patients with hypothyroidism.
- To assess the effect of a medication adherence-based digital intervention on weight in patients with hypothyroidism.
- To investigate the effect of a medication adherence-based digital intervention on thyroid hormone regulation in patients with hypothyroidism.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahad Sabah Khudhair
- Puhelinnumero: 9647737721360
- Sähköposti: shahed.sabbah1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with primary hypothyroidism.
- On stable levothyroxine therapy for at least 3 months.
- Able to read, understand study instructions
- capable of using basic mobile applications
- poor medication adherence, clinically significant fatigue, documented weight fluctuations and abnormal thyroid hormone
Exclusion Criteria:
- Secondary hypothyroidism or recent thyroidectomy/radioactive iodine therapy.
- Pregnancy or breastfeeding woman.
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment
- significant visual or hearing deficits
- Serious comorbidities affecting medication adherence (e.g., chronic disease, renal, or hepatic disease).
- take dietary supplements or medications that interfere with levothyroxine absorption.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
receive routine care
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
|
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Fatigue Severity Score
Aikaikkuna: Baseline and 3 months after intervention
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity by using the Fatigue Severity Scale (FSS).
|
Baseline and 3 months after intervention
|
|
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline and 3 months after intervention.
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on weight by assessment of changes in Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and 3 months after intervention.
|
|
Change in Thyroid Hormone Levels
Aikaikkuna: Baseline and 3 months after intervention.
|
Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on Thyroid Hormone Levels by assessment of serum Thyroid Stimulating Hormone (TSH) and Free Thyroxine (FT4) levels.
|
Baseline and 3 months after intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-Based Digital Intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .