Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation
3 juin 2026 mis à jour par: Shahad Sabah Khudhair, University of Baghdad
Effect of Medication Adherence-Based Digital Intervention on Fatigue Severity, Weight, and Thyroid Hormone Regulation in Patients With Hypothyroidism: A Randomized Controlled Trial
- To evaluate the effect of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity in patients with hypothyroidism.
- To assess the effect of a medication adherence-based digital intervention on weight in patients with hypothyroidism.
- To investigate the effect of a medication adherence-based digital intervention on thyroid hormone regulation in patients with hypothyroidism.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahad Sabah Khudhair
- Numéro de téléphone: 9647737721360
- E-mail: shahed.sabbah1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with primary hypothyroidism.
- On stable levothyroxine therapy for at least 3 months.
- Able to read, understand study instructions
- capable of using basic mobile applications
- poor medication adherence, clinically significant fatigue, documented weight fluctuations and abnormal thyroid hormone
Exclusion Criteria:
- Secondary hypothyroidism or recent thyroidectomy/radioactive iodine therapy.
- Pregnancy or breastfeeding woman.
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment
- significant visual or hearing deficits
- Serious comorbidities affecting medication adherence (e.g., chronic disease, renal, or hepatic disease).
- take dietary supplements or medications that interfere with levothyroxine absorption.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control Group
receive routine care
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Expérimental: Intervention Group
participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
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participants in the intervention group will receive digital support aimed at improving their adherence to prescribed medications.
This support will include a smartphone application developed specifically for the study, as well as reminder messages via WhatsApp to prompt participants to take their levothyroxine at the scheduled times
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Fatigue Severity Score
Délai: Baseline and 3 months after intervention
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on fatigue severity by using the Fatigue Severity Scale (FSS).
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Baseline and 3 months after intervention
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Change in Body Weight
Délai: Baseline and 3 months after intervention.
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on weight by assessment of changes in Body Mass Index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and 3 months after intervention.
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Change in Thyroid Hormone Levels
Délai: Baseline and 3 months after intervention.
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Assessment of the effectiveness of a medication adherence-based digital intervention on Thyroid Hormone Levels by assessment of serum Thyroid Stimulating Hormone (TSH) and Free Thyroxine (FT4) levels.
|
Baseline and 3 months after intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Première publication (Réel)
9 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MA-Based Digital Intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .