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Effects of Concurrent and Consecutive Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Bias Modification (CBM) (TMS CBM)

2026년 6월 4일 업데이트: Richard Liu, The University of Hong Kong

The goal of this study is to learn whether combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with a computerized behavioral intervention (imagery cognitive bias modification, CBM-I) reduces negative interpretation bias and mild-to-moderate depressive symptoms. The study will also examine neural changes in the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and whether timing of interventions affects outcomes.

The main questions it aims to answer are:

Does active TMS reduce negative interpretation bias and depressive symptoms more than sham TMS? Is delivering CBM-I concurrently with TMS more effective than delivering it consecutively (separate sessions) at reducing negative bias and depressive symptoms? Do combined rTMS + CBM-I approaches produce greater neural changes and improved cognitive control over self-referential interpretation than controls? Researchers will compare active TMS versus sham TMS, and concurrent versus consecutive delivery of CBM-I, to test effects on negative bias and depressive symptoms.

Participants will:

Receive either active rTMS or sham TMS targeting the DLPFC Complete imagery CBM-I sessions either concurrently with TMS or in separate (consecutive) sessions Undergo assessments of negative interpretation bias, depressive symptoms, and neural measures before and after the intervention

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Kong Island
      • Quarry Bay, Hong Kong Island, 홍콩
        • 모병
        • InnoCentre of Clinical Neuropsychology, The University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above
  • Right-handed
  • Normal or corrected hearing and vision
  • Obtained primary education or above
  • Able to fluently read and understand Chinese
  • Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) score ranging from 14-28

Exclusion Criteria:

  • History of severe physical disease, brain organic diseases, and neurological disorders (e.g., dementia, brain injury, stroke, epilepsy, Parkinson's disease)
  • History of substance use/ dependence/ withdrawal
  • Participants with intellectual disability based on IQ scores
  • Participants with contraindications for rTMS such as foreign metal bodies, implant devices (cochlear implants) or history (personal or family) of seizure
  • Participants who are not suitable to be scanned by magnetic resonance imaging (MRI) machine (e.g., claustrophobic, pregnant, metal in the body, hearing aids)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CC-R-CBM
Concurrent, Real TMS, CBM
장치: TMS
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
행동: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
가짜 비교기: CC-S-CBM
Concurrent, Sham TMS, CBM
행동: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
장치: Sham TMS
The TMS coil will be rotated 90 degrees, and will not be delivering active stimulation to the participant. The intensity will be set to 30 and the TMS device will be active, generating enough sound effect but no real stimulation for sham control.
활성 비교기: CS-R-CBM
Consecutive, Real TMS, CBM
장치: TMS
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
행동: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cognitive Bias
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Self-Referent Encoding Task Tool: PsychoPy Unit:Self-Referential Bias Index measured by positive and negative self-description affirmation
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Depressive Symptoms
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Beck's Depressive Inventory-II Tool: Qualtrics Questionnaire Unit:Beck's Depressive Inventory-II Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Resting State functional MRI
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: resting-state functional MRI Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: functional dicom images
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subjective Well Being
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Subjective Well-Being Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Subjective Well-Being Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Sleep Quality
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Sleep Quality Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Anxiety Symptoms
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Beck Anxiety Inventory Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anxiety Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Structural MRI
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: T1 Structural MRI Brain Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: structural dicom images
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Rumination Symptoms
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Rumination Response Scale (RRS) Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Rumination Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Anhedonia Symptoms
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Dimensional Anhedonia Rating Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anhedonia Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Cognitive Measures-Attention
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Reaction Time
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Cognitive Measures-Attention
기간: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Correct Responses and Error responses will be used to calculate a performance index of sustained attention
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA230645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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