Effects of Concurrent and Consecutive Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Bias Modification (CBM) (TMS CBM)
4 de junho de 2026 atualizado por: Richard Liu, The University of Hong Kong
The goal of this study is to learn whether combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with a computerized behavioral intervention (imagery cognitive bias modification, CBM-I) reduces negative interpretation bias and mild-to-moderate depressive symptoms. The study will also examine neural changes in the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and whether timing of interventions affects outcomes.
The main questions it aims to answer are:
Does active TMS reduce negative interpretation bias and depressive symptoms more than sham TMS? Is delivering CBM-I concurrently with TMS more effective than delivering it consecutively (separate sessions) at reducing negative bias and depressive symptoms? Do combined rTMS + CBM-I approaches produce greater neural changes and improved cognitive control over self-referential interpretation than controls? Researchers will compare active TMS versus sham TMS, and concurrent versus consecutive delivery of CBM-I, to test effects on negative bias and depressive symptoms.
Participants will:
Receive either active rTMS or sham TMS targeting the DLPFC Complete imagery CBM-I sessions either concurrently with TMS or in separate (consecutive) sessions Undergo assessments of negative interpretation bias, depressive symptoms, and neural measures before and after the intervention
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard Liu Mr. Liu
- Número de telefone: +85290971398
- E-mail: richliu18@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong Island
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Quarry Bay, Hong Kong Island, Hong Kong
- Recrutamento
- InnoCentre of Clinical Neuropsychology, The University of Hong Kong
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Contato:
- Richard Mr. Liu
- Número de telefone: +85290971398
- E-mail: richliu18@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or above
- Right-handed
- Normal or corrected hearing and vision
- Obtained primary education or above
- Able to fluently read and understand Chinese
- Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) score ranging from 14-28
Exclusion Criteria:
- History of severe physical disease, brain organic diseases, and neurological disorders (e.g., dementia, brain injury, stroke, epilepsy, Parkinson's disease)
- History of substance use/ dependence/ withdrawal
- Participants with intellectual disability based on IQ scores
- Participants with contraindications for rTMS such as foreign metal bodies, implant devices (cochlear implants) or history (personal or family) of seizure
- Participants who are not suitable to be scanned by magnetic resonance imaging (MRI) machine (e.g., claustrophobic, pregnant, metal in the body, hearing aids)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CC-R-CBM
Concurrent, Real TMS, CBM
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The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
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Comparador Falso: CC-S-CBM
Concurrent, Sham TMS, CBM
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Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
The TMS coil will be rotated 90 degrees, and will not be delivering active stimulation to the participant.
The intensity will be set to 30 and the TMS device will be active, generating enough sound effect but no real stimulation for sham control.
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Comparador Ativo: CS-R-CBM
Consecutive, Real TMS, CBM
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The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive Bias
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Self-Referent Encoding Task Tool: PsychoPy Unit:Self-Referential Bias Index measured by positive and negative self-description affirmation
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Depressive Symptoms
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Beck's Depressive Inventory-II Tool: Qualtrics Questionnaire Unit:Beck's Depressive Inventory-II Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Resting State functional MRI
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: resting-state functional MRI Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: functional dicom images
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective Well Being
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Subjective Well-Being Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Subjective Well-Being Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Sleep Quality
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Sleep Quality Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Anxiety Symptoms
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Beck Anxiety Inventory Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anxiety Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Structural MRI
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: T1 Structural MRI Brain Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: structural dicom images
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Rumination Symptoms
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Rumination Response Scale (RRS) Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Rumination Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Anhedonia Symptoms
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Dimensional Anhedonia Rating Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anhedonia Index
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Cognitive Measures-Attention
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Reaction Time
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Cognitive Measures-Attention
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Correct Responses and Error responses will be used to calculate a performance index of sustained attention
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"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA230645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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