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Effects of Concurrent and Consecutive Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Bias Modification (CBM) (TMS CBM)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Richard Liu, The University of Hong Kong

The goal of this study is to learn whether combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with a computerized behavioral intervention (imagery cognitive bias modification, CBM-I) reduces negative interpretation bias and mild-to-moderate depressive symptoms. The study will also examine neural changes in the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and whether timing of interventions affects outcomes.

The main questions it aims to answer are:

Does active TMS reduce negative interpretation bias and depressive symptoms more than sham TMS? Is delivering CBM-I concurrently with TMS more effective than delivering it consecutively (separate sessions) at reducing negative bias and depressive symptoms? Do combined rTMS + CBM-I approaches produce greater neural changes and improved cognitive control over self-referential interpretation than controls? Researchers will compare active TMS versus sham TMS, and concurrent versus consecutive delivery of CBM-I, to test effects on negative bias and depressive symptoms.

Participants will:

Receive either active rTMS or sham TMS targeting the DLPFC Complete imagery CBM-I sessions either concurrently with TMS or in separate (consecutive) sessions Undergo assessments of negative interpretation bias, depressive symptoms, and neural measures before and after the intervention

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong Island
      • Quarry Bay, Hong Kong Island, Hongkong
        • Rekrutierung
        • InnoCentre of Clinical Neuropsychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above
  • Right-handed
  • Normal or corrected hearing and vision
  • Obtained primary education or above
  • Able to fluently read and understand Chinese
  • Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) score ranging from 14-28

Exclusion Criteria:

  • History of severe physical disease, brain organic diseases, and neurological disorders (e.g., dementia, brain injury, stroke, epilepsy, Parkinson's disease)
  • History of substance use/ dependence/ withdrawal
  • Participants with intellectual disability based on IQ scores
  • Participants with contraindications for rTMS such as foreign metal bodies, implant devices (cochlear implants) or history (personal or family) of seizure
  • Participants who are not suitable to be scanned by magnetic resonance imaging (MRI) machine (e.g., claustrophobic, pregnant, metal in the body, hearing aids)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CC-R-CBM
Concurrent, Real TMS, CBM
Gerät: TMS
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Verhalten: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
Schein-Komparator: CC-S-CBM
Concurrent, Sham TMS, CBM
Verhalten: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
Gerät: Sham TMS
The TMS coil will be rotated 90 degrees, and will not be delivering active stimulation to the participant. The intensity will be set to 30 and the TMS device will be active, generating enough sound effect but no real stimulation for sham control.
Aktiver Komparator: CS-R-CBM
Consecutive, Real TMS, CBM
Gerät: TMS
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Verhalten: Cognitive Bias Modification
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation. Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive Bias
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Self-Referent Encoding Task Tool: PsychoPy Unit:Self-Referential Bias Index measured by positive and negative self-description affirmation
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Depressive Symptoms
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Beck's Depressive Inventory-II Tool: Qualtrics Questionnaire Unit:Beck's Depressive Inventory-II Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Resting State functional MRI
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: resting-state functional MRI Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: functional dicom images
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjective Well Being
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Subjective Well-Being Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Subjective Well-Being Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Sleep Quality
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Sleep Quality Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Anxiety Symptoms
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Beck Anxiety Inventory Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anxiety Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Structural MRI
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: T1 Structural MRI Brain Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: structural dicom images
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Rumination Symptoms
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Rumination Response Scale (RRS) Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Rumination Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Anhedonia Symptoms
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Dimensional Anhedonia Rating Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anhedonia Index
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Cognitive Measures-Attention
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Reaction Time
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Cognitive Measures-Attention
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Correct Responses and Error responses will be used to calculate a performance index of sustained attention
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA230645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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