Effects of Concurrent and Consecutive Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Bias Modification (CBM) (TMS CBM)
4 июня 2026 г. обновлено: Richard Liu, The University of Hong Kong
The goal of this study is to learn whether combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with a computerized behavioral intervention (imagery cognitive bias modification, CBM-I) reduces negative interpretation bias and mild-to-moderate depressive symptoms. The study will also examine neural changes in the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and whether timing of interventions affects outcomes.
The main questions it aims to answer are:
Does active TMS reduce negative interpretation bias and depressive symptoms more than sham TMS? Is delivering CBM-I concurrently with TMS more effective than delivering it consecutively (separate sessions) at reducing negative bias and depressive symptoms? Do combined rTMS + CBM-I approaches produce greater neural changes and improved cognitive control over self-referential interpretation than controls? Researchers will compare active TMS versus sham TMS, and concurrent versus consecutive delivery of CBM-I, to test effects on negative bias and depressive symptoms.
Participants will:
Receive either active rTMS or sham TMS targeting the DLPFC Complete imagery CBM-I sessions either concurrently with TMS or in separate (consecutive) sessions Undergo assessments of negative interpretation bias, depressive symptoms, and neural measures before and after the intervention
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard Liu Mr. Liu
- Номер телефона: +85290971398
- Электронная почта: richliu18@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong Island
-
Quarry Bay, Hong Kong Island, Гонконг
- Рекрутинг
- InnoCentre of Clinical Neuropsychology, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Richard Mr. Liu
- Номер телефона: +85290971398
- Электронная почта: richliu18@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or above
- Right-handed
- Normal or corrected hearing and vision
- Obtained primary education or above
- Able to fluently read and understand Chinese
- Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) score ranging from 14-28
Exclusion Criteria:
- History of severe physical disease, brain organic diseases, and neurological disorders (e.g., dementia, brain injury, stroke, epilepsy, Parkinson's disease)
- History of substance use/ dependence/ withdrawal
- Participants with intellectual disability based on IQ scores
- Participants with contraindications for rTMS such as foreign metal bodies, implant devices (cochlear implants) or history (personal or family) of seizure
- Participants who are not suitable to be scanned by magnetic resonance imaging (MRI) machine (e.g., claustrophobic, pregnant, metal in the body, hearing aids)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CC-R-CBM
Concurrent, Real TMS, CBM
|
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
|
|
Фальшивый компаратор: CC-S-CBM
Concurrent, Sham TMS, CBM
|
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
The TMS coil will be rotated 90 degrees, and will not be delivering active stimulation to the participant.
The intensity will be set to 30 and the TMS device will be active, generating enough sound effect but no real stimulation for sham control.
|
|
Активный компаратор: CS-R-CBM
Consecutive, Real TMS, CBM
|
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Bias
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Self-Referent Encoding Task Tool: PsychoPy Unit:Self-Referential Bias Index measured by positive and negative self-description affirmation
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Depressive Symptoms
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Beck's Depressive Inventory-II Tool: Qualtrics Questionnaire Unit:Beck's Depressive Inventory-II Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Resting State functional MRI
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: resting-state functional MRI Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: functional dicom images
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Well Being
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Subjective Well-Being Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Subjective Well-Being Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Sleep Quality Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Anxiety Symptoms
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Beck Anxiety Inventory Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anxiety Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Structural MRI
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: T1 Structural MRI Brain Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: structural dicom images
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Rumination Symptoms
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Rumination Response Scale (RRS) Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Rumination Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Anhedonia Symptoms
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Dimensional Anhedonia Rating Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anhedonia Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Cognitive Measures-Attention
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Reaction Time
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Cognitive Measures-Attention
Временное ограничение: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Correct Responses and Error responses will be used to calculate a performance index of sustained attention
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA230645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .