Effects of Concurrent and Consecutive Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) and Cognitive Bias Modification (CBM) (TMS CBM)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Richard Liu, The University of Hong Kong
The goal of this study is to learn whether combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with a computerized behavioral intervention (imagery cognitive bias modification, CBM-I) reduces negative interpretation bias and mild-to-moderate depressive symptoms. The study will also examine neural changes in the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and whether timing of interventions affects outcomes.
The main questions it aims to answer are:
Does active TMS reduce negative interpretation bias and depressive symptoms more than sham TMS? Is delivering CBM-I concurrently with TMS more effective than delivering it consecutively (separate sessions) at reducing negative bias and depressive symptoms? Do combined rTMS + CBM-I approaches produce greater neural changes and improved cognitive control over self-referential interpretation than controls? Researchers will compare active TMS versus sham TMS, and concurrent versus consecutive delivery of CBM-I, to test effects on negative bias and depressive symptoms.
Participants will:
Receive either active rTMS or sham TMS targeting the DLPFC Complete imagery CBM-I sessions either concurrently with TMS or in separate (consecutive) sessions Undergo assessments of negative interpretation bias, depressive symptoms, and neural measures before and after the intervention
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Liu Mr. Liu
- Puhelinnumero: +85290971398
- Sähköposti: richliu18@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong Island
-
Quarry Bay, Hong Kong Island, Hong Kong
- Rekrytointi
- InnoCentre of Clinical Neuropsychology, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Mr. Liu
- Puhelinnumero: +85290971398
- Sähköposti: richliu18@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or above
- Right-handed
- Normal or corrected hearing and vision
- Obtained primary education or above
- Able to fluently read and understand Chinese
- Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) score ranging from 14-28
Exclusion Criteria:
- History of severe physical disease, brain organic diseases, and neurological disorders (e.g., dementia, brain injury, stroke, epilepsy, Parkinson's disease)
- History of substance use/ dependence/ withdrawal
- Participants with intellectual disability based on IQ scores
- Participants with contraindications for rTMS such as foreign metal bodies, implant devices (cochlear implants) or history (personal or family) of seizure
- Participants who are not suitable to be scanned by magnetic resonance imaging (MRI) machine (e.g., claustrophobic, pregnant, metal in the body, hearing aids)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CC-R-CBM
Concurrent, Real TMS, CBM
|
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
|
|
Huijausvertailija: CC-S-CBM
Concurrent, Sham TMS, CBM
|
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
The TMS coil will be rotated 90 degrees, and will not be delivering active stimulation to the participant.
The intensity will be set to 30 and the TMS device will be active, generating enough sound effect but no real stimulation for sham control.
|
|
Active Comparator: CS-R-CBM
Consecutive, Real TMS, CBM
|
The rTMS group will receive 10 Hz stimulation to the left DLPFC at an intensity of 120% of the resting motor threshold of the right abductor pollicis brevis (APB) muscle with 4 sec trains and 11 sec intertrain intervals for 3000 pulses.Specifically in our study, we combine both intervention, but applying them concurrently and consecutively between groups.
Imagery CBM-I focuses on 2 cognitive aspects, mental imagery and interpretation.
Participants will be presented with scenarios in which they have to imagine themselves to be in and practice constructing positive endings or interpretations for them.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Bias
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Self-Referent Encoding Task Tool: PsychoPy Unit:Self-Referential Bias Index measured by positive and negative self-description affirmation
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Depressive Symptoms
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Beck's Depressive Inventory-II Tool: Qualtrics Questionnaire Unit:Beck's Depressive Inventory-II Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Resting State functional MRI
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: resting-state functional MRI Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: functional dicom images
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective Well Being
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Subjective Well-Being Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Subjective Well-Being Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Sleep Quality Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Beck Anxiety Inventory Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anxiety Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Structural MRI
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: T1 Structural MRI Brain Image Tool: SIGNA Premier 3T wide-bore MRI scanner Unit: structural dicom images
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Rumination Symptoms
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Rumination Response Scale (RRS) Task Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Rumination Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Anhedonia Symptoms
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Dimensional Anhedonia Rating Scale Tool: Qualtrics Questionnaire Unit: Anhedonia Index
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Cognitive Measures-Attention
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Reaction Time
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
|
Cognitive Measures-Attention
Aikaikkuna: "From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Measurement: Conners Continuous Performance Tests - III Tool: CPT-III (Computer Task) Unit: Correct Responses and Error responses will be used to calculate a performance index of sustained attention
|
"From enrollment to the end of treatment at 4 weeks"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA230645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .