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Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain

2026년 8월 19일 업데이트: Yale University
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Old Saybrook, Connecticut, 미국, 06475
        • 모병
        • Yale New Haven Health Old Saybrook Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Adults aged 18 years or older with chronic pain localized to an anatomical region considered appropriate for cryoneurolysis by the treating physician and scheduled to undergo cryoneurolysis as standard clinical care.

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
  • Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
  • Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
  • Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
  • Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Participants undergoing cryoneurolysis
Participants undergoing cryoneurolysis for chronic pain as part of standard clinical care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of participants with improvement in pain
기간: 6 and 12 months
Percentage of participants achieving a clinically meaningful improvement in pain. Pain improvement measured as a ≥2-point reduction on the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). NRS is a widely used, validated 0-10, tool for measuring subjective pain intensity, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
6 and 12 months
Change in Pain Disability Index (PDI) score
기간: 6 and 12 months
PDI is a 7-item self-report questionnaire used to measure how chronic pain interferes with various aspects of a person's life, with total scores ranging from 0 (no disability) to 70 (maximum disability).
6 and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of pain-related hospital admissions
기간: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related hospital admissions in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits
기간: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills
기간: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of responders
기간: 6 and 12 month
Responders are participants reporting 'much improved' or 'very much improved' using the Patient Global Impression of Change (PGIC).
6 and 12 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Charles A Odonkor, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000042295

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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