Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain

19 августа 2026 г. обновлено: Yale University
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charles A Odonkor, MD
  • Номер телефона: 203-767-1555
  • Электронная почта: charles.odonkor@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Old Saybrook, Connecticut, Соединенные Штаты, 06475
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Health Old Saybrook Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults aged 18 years or older with chronic pain localized to an anatomical region considered appropriate for cryoneurolysis by the treating physician and scheduled to undergo cryoneurolysis as standard clinical care.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
  • Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
  • Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
  • Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
  • Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Participants undergoing cryoneurolysis
Participants undergoing cryoneurolysis for chronic pain as part of standard clinical care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of participants with improvement in pain
Временное ограничение: 6 and 12 months
Percentage of participants achieving a clinically meaningful improvement in pain. Pain improvement measured as a ≥2-point reduction on the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). NRS is a widely used, validated 0-10, tool for measuring subjective pain intensity, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
6 and 12 months
Change in Pain Disability Index (PDI) score
Временное ограничение: 6 and 12 months
PDI is a 7-item self-report questionnaire used to measure how chronic pain interferes with various aspects of a person's life, with total scores ranging from 0 (no disability) to 70 (maximum disability).
6 and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of pain-related hospital admissions
Временное ограничение: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related hospital admissions in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits
Временное ограничение: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills
Временное ограничение: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of responders
Временное ограничение: 6 and 12 month
Responders are participants reporting 'much improved' or 'very much improved' using the Patient Global Impression of Change (PGIC).
6 and 12 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Charles A Odonkor, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000042295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться