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Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain

19 de agosto de 2026 atualizado por: Yale University
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Old Saybrook, Connecticut, Estados Unidos, 06475
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Health Old Saybrook Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adults aged 18 years or older with chronic pain localized to an anatomical region considered appropriate for cryoneurolysis by the treating physician and scheduled to undergo cryoneurolysis as standard clinical care.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
  • Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
  • Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
  • Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
  • Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participants undergoing cryoneurolysis
Participants undergoing cryoneurolysis for chronic pain as part of standard clinical care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants with improvement in pain
Prazo: 6 and 12 months
Percentage of participants achieving a clinically meaningful improvement in pain. Pain improvement measured as a ≥2-point reduction on the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). NRS is a widely used, validated 0-10, tool for measuring subjective pain intensity, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
6 and 12 months
Change in Pain Disability Index (PDI) score
Prazo: 6 and 12 months
PDI is a 7-item self-report questionnaire used to measure how chronic pain interferes with various aspects of a person's life, with total scores ranging from 0 (no disability) to 70 (maximum disability).
6 and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of pain-related hospital admissions
Prazo: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related hospital admissions in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits
Prazo: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills
Prazo: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of responders
Prazo: 6 and 12 month
Responders are participants reporting 'much improved' or 'very much improved' using the Patient Global Impression of Change (PGIC).
6 and 12 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Charles A Odonkor, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000042295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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