Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Old Saybrook, Connecticut, Yhdysvallat, 06475
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Health Old Saybrook Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults aged 18 years or older with chronic pain localized to an anatomical region considered appropriate for cryoneurolysis by the treating physician and scheduled to undergo cryoneurolysis as standard clinical care.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
  • Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
  • Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
  • Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
  • Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Participants undergoing cryoneurolysis
Participants undergoing cryoneurolysis for chronic pain as part of standard clinical care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of participants with improvement in pain
Aikaikkuna: 6 and 12 months
Percentage of participants achieving a clinically meaningful improvement in pain. Pain improvement measured as a ≥2-point reduction on the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). NRS is a widely used, validated 0-10, tool for measuring subjective pain intensity, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
6 and 12 months
Change in Pain Disability Index (PDI) score
Aikaikkuna: 6 and 12 months
PDI is a 7-item self-report questionnaire used to measure how chronic pain interferes with various aspects of a person's life, with total scores ranging from 0 (no disability) to 70 (maximum disability).
6 and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of pain-related hospital admissions
Aikaikkuna: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related hospital admissions in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits
Aikaikkuna: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related emergency department visits in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills
Aikaikkuna: up to 12 months post cryoneurolysis
Number of pain-related medication refills in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
up to 12 months post cryoneurolysis
Number of responders
Aikaikkuna: 6 and 12 month
Responders are participants reporting 'much improved' or 'very much improved' using the Patient Global Impression of Change (PGIC).
6 and 12 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles A Odonkor, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000042295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa