Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain
19 de agosto de 2026 actualizado por: Yale University
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charles A Odonkor, MD
- Número de teléfono: 203-767-1555
- Correo electrónico: charles.odonkor@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad U Siddique, MD
- Correo electrónico: muhammad.siddique@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Old Saybrook, Connecticut, Estados Unidos, 06475
- Reclutamiento
- Yale New Haven Health Old Saybrook Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults aged 18 years or older with chronic pain localized to an anatomical region considered appropriate for cryoneurolysis by the treating physician and scheduled to undergo cryoneurolysis as standard clinical care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
- Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
- Ability to provide written informed consent.
- Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
- Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
- Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participants undergoing cryoneurolysis
Participants undergoing cryoneurolysis for chronic pain as part of standard clinical care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of participants with improvement in pain
Periodo de tiempo: 6 and 12 months
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Percentage of participants achieving a clinically meaningful improvement in pain.
Pain improvement measured as a ≥2-point reduction on the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS).
NRS is a widely used, validated 0-10, tool for measuring subjective pain intensity, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
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6 and 12 months
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Change in Pain Disability Index (PDI) score
Periodo de tiempo: 6 and 12 months
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PDI is a 7-item self-report questionnaire used to measure how chronic pain interferes with various aspects of a person's life, with total scores ranging from 0 (no disability) to 70 (maximum disability).
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6 and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of pain-related hospital admissions
Periodo de tiempo: up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of pain-related hospital admissions in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
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up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of pain-related emergency department visits
Periodo de tiempo: up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of pain-related emergency department visits in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
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up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of pain-related medication refills
Periodo de tiempo: up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of pain-related medication refills in the 12 months before versus the 12 months after cryoneurolysis.
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up to 12 months post cryoneurolysis
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Number of responders
Periodo de tiempo: 6 and 12 month
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Responders are participants reporting 'much improved' or 'very much improved' using the Patient Global Impression of Change (PGIC).
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6 and 12 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles A Odonkor, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades de la columna
- Osteoartritis
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Neuralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndromes de dolor regional complejo
- Espasticidad muscular
- Artrosis, Rodilla
- Dolor crónico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Espondilosis
- Artrosis, Cadera
- Causalgia
Otros números de identificación del estudio
- 2000042295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .