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Benefits of Using Virtual Reality Preoperatively in Managing Anxiety During Outpatient Foot Bone Surgery (Parcours RV)

Forefoot bone surgeries, such as surgical correction of hallux valgus, are routine orthopedic procedures. Outpatient surgery is offered in the vast majority of cases with regional anesthesia. Even though it is a simple and quick surgical procedure, it affects the patient's body image, who will worry about the outcome. Furthermore, because the anesthesia is regional, the patient can hear the surgical procedures being performed, which generates anxiety. Finally, the lack of information about the preoperative process, from arrival at the hospital and then in the ward to the operating room, can generate additional anxiety for the patient. One way to reduce anxiety related to surgery could be the use of virtual reality (VR) techniques. VR uses technologies that simulate a user's physical presence in an environment artificially generated by software.

VR has already been used in studies to distract patients from pain and stress. During surgery, wearing a VR headset can reduce anxiety and stress related to the procedure. However, there are currently few studies investigating the use of VR to reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

This research is based on the hypothesis that visualizing the perioperative journey via a VR headset, some time before the procedure, would reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

The main objective is to evaluate the effect of using virtual reality on preoperative anxiety, through the visualization of a virtual perioperative journey by patients before surgery.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Jean, 프랑스, 31240
        • Clinique de l'Union

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of study enrollment
  • Patient hospitalized for scheduled outpatient forefoot bone surgery with regional anesthesia
  • Patient capable and willing to follow the protocol procedures as directed by the investigator
  • Patient with a compatible smartphone
  • Patient with a personal email address
  • Patient affiliated with or covered by a social security plan
  • Patient who has given their free, informed, and explicit written consent

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to regional anesthesia
  • Emergency patient
  • Epileptic patient
  • Patient with significant visual impairment or uncorrected strabismus
  • Patient with a cognitive barrier (dementia, major psychiatric disorders, etc.)
  • Patient taking medication for stress or anxiety (benzodiazepines, anxiolytics, antidepressants, etc.) or analgesics chronically
  • Patient with agoraphobia
  • Patient with a history of motion sickness, vertigo, or vestibular neuritis
  • Patient who does not understand or speak French
  • Pregnant, breastfeeding, or parturient patient
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patient with virtual reality headset
Watching a movie in virtual reality
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9
위약 비교기: Patient with standard information about surgery
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Score of the self-questionnaire "Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale" (APAIS)
기간: 17 months
a questionnaire with 6 items and each item has a score between 1 and 5.
17 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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