Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benefits of Using Virtual Reality Preoperatively in Managing Anxiety During Outpatient Foot Bone Surgery (Parcours RV)

Forefoot bone surgeries, such as surgical correction of hallux valgus, are routine orthopedic procedures. Outpatient surgery is offered in the vast majority of cases with regional anesthesia. Even though it is a simple and quick surgical procedure, it affects the patient's body image, who will worry about the outcome. Furthermore, because the anesthesia is regional, the patient can hear the surgical procedures being performed, which generates anxiety. Finally, the lack of information about the preoperative process, from arrival at the hospital and then in the ward to the operating room, can generate additional anxiety for the patient. One way to reduce anxiety related to surgery could be the use of virtual reality (VR) techniques. VR uses technologies that simulate a user's physical presence in an environment artificially generated by software.

VR has already been used in studies to distract patients from pain and stress. During surgery, wearing a VR headset can reduce anxiety and stress related to the procedure. However, there are currently few studies investigating the use of VR to reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

This research is based on the hypothesis that visualizing the perioperative journey via a VR headset, some time before the procedure, would reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

The main objective is to evaluate the effect of using virtual reality on preoperative anxiety, through the visualization of a virtual perioperative journey by patients before surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de l'Union

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of study enrollment
  • Patient hospitalized for scheduled outpatient forefoot bone surgery with regional anesthesia
  • Patient capable and willing to follow the protocol procedures as directed by the investigator
  • Patient with a compatible smartphone
  • Patient with a personal email address
  • Patient affiliated with or covered by a social security plan
  • Patient who has given their free, informed, and explicit written consent

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to regional anesthesia
  • Emergency patient
  • Epileptic patient
  • Patient with significant visual impairment or uncorrected strabismus
  • Patient with a cognitive barrier (dementia, major psychiatric disorders, etc.)
  • Patient taking medication for stress or anxiety (benzodiazepines, anxiolytics, antidepressants, etc.) or analgesics chronically
  • Patient with agoraphobia
  • Patient with a history of motion sickness, vertigo, or vestibular neuritis
  • Patient who does not understand or speak French
  • Pregnant, breastfeeding, or parturient patient
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient with virtual reality headset
Watching a movie in virtual reality
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9
Placebo komparator: Patient with standard information about surgery
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score of the self-questionnaire "Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale" (APAIS)
Tidsramme: 17 months
a questionnaire with 6 items and each item has a score between 1 and 5.
17 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner