Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Benefits of Using Virtual Reality Preoperatively in Managing Anxiety During Outpatient Foot Bone Surgery (Parcours RV)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Forefoot bone surgeries, such as surgical correction of hallux valgus, are routine orthopedic procedures. Outpatient surgery is offered in the vast majority of cases with regional anesthesia. Even though it is a simple and quick surgical procedure, it affects the patient's body image, who will worry about the outcome. Furthermore, because the anesthesia is regional, the patient can hear the surgical procedures being performed, which generates anxiety. Finally, the lack of information about the preoperative process, from arrival at the hospital and then in the ward to the operating room, can generate additional anxiety for the patient. One way to reduce anxiety related to surgery could be the use of virtual reality (VR) techniques. VR uses technologies that simulate a user's physical presence in an environment artificially generated by software.

VR has already been used in studies to distract patients from pain and stress. During surgery, wearing a VR headset can reduce anxiety and stress related to the procedure. However, there are currently few studies investigating the use of VR to reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

This research is based on the hypothesis that visualizing the perioperative journey via a VR headset, some time before the procedure, would reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

The main objective is to evaluate the effect of using virtual reality on preoperative anxiety, through the visualization of a virtual perioperative journey by patients before surgery.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Jean, Francja, 31240
        • Clinique de l'Union

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of study enrollment
  • Patient hospitalized for scheduled outpatient forefoot bone surgery with regional anesthesia
  • Patient capable and willing to follow the protocol procedures as directed by the investigator
  • Patient with a compatible smartphone
  • Patient with a personal email address
  • Patient affiliated with or covered by a social security plan
  • Patient who has given their free, informed, and explicit written consent

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to regional anesthesia
  • Emergency patient
  • Epileptic patient
  • Patient with significant visual impairment or uncorrected strabismus
  • Patient with a cognitive barrier (dementia, major psychiatric disorders, etc.)
  • Patient taking medication for stress or anxiety (benzodiazepines, anxiolytics, antidepressants, etc.) or analgesics chronically
  • Patient with agoraphobia
  • Patient with a history of motion sickness, vertigo, or vestibular neuritis
  • Patient who does not understand or speak French
  • Pregnant, breastfeeding, or parturient patient
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient with virtual reality headset
Watching a movie in virtual reality
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9
Komparator placebo: Patient with standard information about surgery
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score of the self-questionnaire "Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale" (APAIS)
Ramy czasowe: 17 months
a questionnaire with 6 items and each item has a score between 1 and 5.
17 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj