Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefits of Using Virtual Reality Preoperatively in Managing Anxiety During Outpatient Foot Bone Surgery (Parcours RV)

Forefoot bone surgeries, such as surgical correction of hallux valgus, are routine orthopedic procedures. Outpatient surgery is offered in the vast majority of cases with regional anesthesia. Even though it is a simple and quick surgical procedure, it affects the patient's body image, who will worry about the outcome. Furthermore, because the anesthesia is regional, the patient can hear the surgical procedures being performed, which generates anxiety. Finally, the lack of information about the preoperative process, from arrival at the hospital and then in the ward to the operating room, can generate additional anxiety for the patient. One way to reduce anxiety related to surgery could be the use of virtual reality (VR) techniques. VR uses technologies that simulate a user's physical presence in an environment artificially generated by software.

VR has already been used in studies to distract patients from pain and stress. During surgery, wearing a VR headset can reduce anxiety and stress related to the procedure. However, there are currently few studies investigating the use of VR to reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

This research is based on the hypothesis that visualizing the perioperative journey via a VR headset, some time before the procedure, would reduce preoperative anxiety and postoperative pain.

The main objective is to evaluate the effect of using virtual reality on preoperative anxiety, through the visualization of a virtual perioperative journey by patients before surgery.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Jean, Francie, 31240
        • Clinique de l'Union

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of study enrollment
  • Patient hospitalized for scheduled outpatient forefoot bone surgery with regional anesthesia
  • Patient capable and willing to follow the protocol procedures as directed by the investigator
  • Patient with a compatible smartphone
  • Patient with a personal email address
  • Patient affiliated with or covered by a social security plan
  • Patient who has given their free, informed, and explicit written consent

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to regional anesthesia
  • Emergency patient
  • Epileptic patient
  • Patient with significant visual impairment or uncorrected strabismus
  • Patient with a cognitive barrier (dementia, major psychiatric disorders, etc.)
  • Patient taking medication for stress or anxiety (benzodiazepines, anxiolytics, antidepressants, etc.) or analgesics chronically
  • Patient with agoraphobia
  • Patient with a history of motion sickness, vertigo, or vestibular neuritis
  • Patient who does not understand or speak French
  • Pregnant, breastfeeding, or parturient patient
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patient with virtual reality headset
Watching a movie in virtual reality
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9
Komparátor placeba: Patient with standard information about surgery
satisfaction questionnaire Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale Score MSP-9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Score of the self-questionnaire "Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale" (APAIS)
Časové okno: 17 months
a questionnaire with 6 items and each item has a score between 1 and 5.
17 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit