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Physical Activity Through Health Technology in Axial Spondyloarthritis

2026년 6월 9일 업데이트: Rachael Stovall, University of Washington

Expanding Access to Early Exercise Prescriptions for Underserved Patients With Axial Spondyloarthritis: A Digital Health Approach

The purpose of this study is to find out whether a mobile app called the ExerciseRx app is a practical and helpful way for people with axial spondyloarthritis (axSpA) to receive exercise recommendations as part of their regular rheumatology care.

Researchers want to learn:

Whether people with axSpA find the ExerciseRx app easy to use and helpful for supporting regular exercise.

Whether using the ExerciseRx app leads to improvements in symptoms, physical function, and disease activity compared with usual care.

Participants assigned to the ExerciseRx group will use the app to complete guided exercises for 20-30 minutes, four times per week. They will also receive personalized weekly step-count goals to help increase their physical activity. Researchers will compare outcomes between participants using the app and those receiving usual care.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joy Chan
  • 전화번호: 206-744-3626
  • 이메일: joychan@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rachael Stovall, MD, MAS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial spondyloarthritis by a rheumatologist
  • English speaking
  • Insufficiently active (less than 150 minutes of moderate intensity aerobic activity per week)
  • Willing to wear a Fitbit for the study duration
  • Willing to have or create a Google account and download the Google Health app (previously known as the Fitbit app)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • International travel or any circumstance causing lack of access to wi-fi/Internet at any point during the study period
  • Recent or planned surgery that may affect ability to engage in physical activity
  • Unable to exercise for health reasons, or a provider has recommended against exercising for safety/health reasons
  • Unable to walk safely without difficulty, or is a fall risk (i.e., 3+ falls in past 6 months)
  • History of a fall resulting in a fracture or head injury in the past 6 months
  • Cardiovascular contraindicators for physical activity, or history of cardiovascular problems that may be exacerbated by physical activity, as defined by their rheumatologist
  • Diabetes causing hypoglycemia following physical activity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ExerciseRx app
the ExerciseRx app with personalized exercise recommendations, an educational handout, Fitbit-guided step goals, and physical therapy referral
다른: Physical activity program intervention
Patients complete home exercise sessions given via the ExerciseRx app over 20-30 minutes 4 times per week for 12 weeks and receive daily step count goals. Patients also receive a FitBit to wear continuously throughout the study, and are given access to view their step counts via the ExerciseRx app, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.
활성 비교기: Usual care
An educational handout, Fitbit monitoring without step goals, and physical therapy referral
다른: Usual Care Group
Patients receive recommendations from their physicians to continue their usual physical activity as tolerated, receive a FitBit to wear continuously throughout the study, with the ExerciseRx app locked to the baseline home screen, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Average minutes of physical activity/exercise during the week and % of participants with adherence to 60% or higher of the recommended exercises
기간: Week 0 (baseline), 6 and 12
We will measure feasibility by adherence to the recommended exercises in the intervention arm, including any additional reported physical activity throughout each week. In the usual care arm, participants will report any physical therapy exercises completed from the handout, as well as other physical activity/exercise. Adherence will be measured using the modified Short QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (mSQUASH), a validated tool for capturing physical activity in axSpA. For those in the intervention arm, adherence will also be captured via the built-in tracking features of the ExerciseRx app, providing an additional measure of feasibility. Adherence or engagement with the ExerciseRx app will be measured in three domains: frequency of app use, adherence to recommended exercises, and interaction with behavioral features.
Week 0 (baseline), 6 and 12
Acceptability of the ExeriseRx app as a platform to complete recommended exercises for axial spondyloarthritis including % of participants with average score above 5 on MAUQ indicating usability
기간: Weeks 6 and 12
We will measure acceptability using the mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Scores range from 1 to 7 with scores above 5 on a 7-point Likert scale considered to show usability.
Weeks 6 and 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in disease activity over 12 weeks
기간: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in disease activity over the course of the study with Bath Axial Spondyloarthritis Disease Activity Index (BASDAI), a validated measure in axSpA. BASDAI ranges from 0-10 with 0 indicating remission and 10 indicated very high disease activity.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12
Change in functional status
기간: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in functional status over the course of the study via the Bath Axial Spondyloarthritis Functional Index (BASFI), a validated measure in axSpA. BASFI ranges from 0-10 with 0 indicating full function and 10 indicating severe functional impairment.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barriers and facilitators to physical activity/exercise
기간: Weekly throughout the 12 week study
Participants will receive weekly surveys from the ExerciseRx app regarding any barriers and facilitator to physical activity/exercise during the week.
Weekly throughout the 12 week study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Arthritis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Rachael Stovall, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024247

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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