Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physical Activity Through Health Technology in Axial Spondyloarthritis

9. června 2026 aktualizováno: Rachael Stovall, University of Washington

Expanding Access to Early Exercise Prescriptions for Underserved Patients With Axial Spondyloarthritis: A Digital Health Approach

The purpose of this study is to find out whether a mobile app called the ExerciseRx app is a practical and helpful way for people with axial spondyloarthritis (axSpA) to receive exercise recommendations as part of their regular rheumatology care.

Researchers want to learn:

Whether people with axSpA find the ExerciseRx app easy to use and helpful for supporting regular exercise.

Whether using the ExerciseRx app leads to improvements in symptoms, physical function, and disease activity compared with usual care.

Participants assigned to the ExerciseRx group will use the app to complete guided exercises for 20-30 minutes, four times per week. They will also receive personalized weekly step-count goals to help increase their physical activity. Researchers will compare outcomes between participants using the app and those receiving usual care.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joy Chan
  • Telefonní číslo: 206-744-3626
  • E-mail: joychan@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachael Stovall, MD, MAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial spondyloarthritis by a rheumatologist
  • English speaking
  • Insufficiently active (less than 150 minutes of moderate intensity aerobic activity per week)
  • Willing to wear a Fitbit for the study duration
  • Willing to have or create a Google account and download the Google Health app (previously known as the Fitbit app)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • International travel or any circumstance causing lack of access to wi-fi/Internet at any point during the study period
  • Recent or planned surgery that may affect ability to engage in physical activity
  • Unable to exercise for health reasons, or a provider has recommended against exercising for safety/health reasons
  • Unable to walk safely without difficulty, or is a fall risk (i.e., 3+ falls in past 6 months)
  • History of a fall resulting in a fracture or head injury in the past 6 months
  • Cardiovascular contraindicators for physical activity, or history of cardiovascular problems that may be exacerbated by physical activity, as defined by their rheumatologist
  • Diabetes causing hypoglycemia following physical activity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ExerciseRx app
the ExerciseRx app with personalized exercise recommendations, an educational handout, Fitbit-guided step goals, and physical therapy referral
Jiný: Physical activity program intervention
Patients complete home exercise sessions given via the ExerciseRx app over 20-30 minutes 4 times per week for 12 weeks and receive daily step count goals. Patients also receive a FitBit to wear continuously throughout the study, and are given access to view their step counts via the ExerciseRx app, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.
Aktivní komparátor: Usual care
An educational handout, Fitbit monitoring without step goals, and physical therapy referral
Jiný: Usual Care Group
Patients receive recommendations from their physicians to continue their usual physical activity as tolerated, receive a FitBit to wear continuously throughout the study, with the ExerciseRx app locked to the baseline home screen, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average minutes of physical activity/exercise during the week and % of participants with adherence to 60% or higher of the recommended exercises
Časové okno: Week 0 (baseline), 6 and 12
We will measure feasibility by adherence to the recommended exercises in the intervention arm, including any additional reported physical activity throughout each week. In the usual care arm, participants will report any physical therapy exercises completed from the handout, as well as other physical activity/exercise. Adherence will be measured using the modified Short QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (mSQUASH), a validated tool for capturing physical activity in axSpA. For those in the intervention arm, adherence will also be captured via the built-in tracking features of the ExerciseRx app, providing an additional measure of feasibility. Adherence or engagement with the ExerciseRx app will be measured in three domains: frequency of app use, adherence to recommended exercises, and interaction with behavioral features.
Week 0 (baseline), 6 and 12
Acceptability of the ExeriseRx app as a platform to complete recommended exercises for axial spondyloarthritis including % of participants with average score above 5 on MAUQ indicating usability
Časové okno: Weeks 6 and 12
We will measure acceptability using the mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Scores range from 1 to 7 with scores above 5 on a 7-point Likert scale considered to show usability.
Weeks 6 and 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in disease activity over 12 weeks
Časové okno: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in disease activity over the course of the study with Bath Axial Spondyloarthritis Disease Activity Index (BASDAI), a validated measure in axSpA. BASDAI ranges from 0-10 with 0 indicating remission and 10 indicated very high disease activity.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12
Change in functional status
Časové okno: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in functional status over the course of the study via the Bath Axial Spondyloarthritis Functional Index (BASFI), a validated measure in axSpA. BASFI ranges from 0-10 with 0 indicating full function and 10 indicating severe functional impairment.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barriers and facilitators to physical activity/exercise
Časové okno: Weekly throughout the 12 week study
Participants will receive weekly surveys from the ExerciseRx app regarding any barriers and facilitator to physical activity/exercise during the week.
Weekly throughout the 12 week study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Arthritis Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael Stovall, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024247

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physical activity program intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit