Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physical Activity Through Health Technology in Axial Spondyloarthritis

2026. június 9. frissítette: Rachael Stovall, University of Washington

Expanding Access to Early Exercise Prescriptions for Underserved Patients With Axial Spondyloarthritis: A Digital Health Approach

The purpose of this study is to find out whether a mobile app called the ExerciseRx app is a practical and helpful way for people with axial spondyloarthritis (axSpA) to receive exercise recommendations as part of their regular rheumatology care.

Researchers want to learn:

Whether people with axSpA find the ExerciseRx app easy to use and helpful for supporting regular exercise.

Whether using the ExerciseRx app leads to improvements in symptoms, physical function, and disease activity compared with usual care.

Participants assigned to the ExerciseRx group will use the app to complete guided exercises for 20-30 minutes, four times per week. They will also receive personalized weekly step-count goals to help increase their physical activity. Researchers will compare outcomes between participants using the app and those receiving usual care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Harborview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachael Stovall, MD, MAS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial spondyloarthritis by a rheumatologist
  • English speaking
  • Insufficiently active (less than 150 minutes of moderate intensity aerobic activity per week)
  • Willing to wear a Fitbit for the study duration
  • Willing to have or create a Google account and download the Google Health app (previously known as the Fitbit app)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • International travel or any circumstance causing lack of access to wi-fi/Internet at any point during the study period
  • Recent or planned surgery that may affect ability to engage in physical activity
  • Unable to exercise for health reasons, or a provider has recommended against exercising for safety/health reasons
  • Unable to walk safely without difficulty, or is a fall risk (i.e., 3+ falls in past 6 months)
  • History of a fall resulting in a fracture or head injury in the past 6 months
  • Cardiovascular contraindicators for physical activity, or history of cardiovascular problems that may be exacerbated by physical activity, as defined by their rheumatologist
  • Diabetes causing hypoglycemia following physical activity

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ExerciseRx app
the ExerciseRx app with personalized exercise recommendations, an educational handout, Fitbit-guided step goals, and physical therapy referral
Egyéb: Physical activity program intervention
Patients complete home exercise sessions given via the ExerciseRx app over 20-30 minutes 4 times per week for 12 weeks and receive daily step count goals. Patients also receive a FitBit to wear continuously throughout the study, and are given access to view their step counts via the ExerciseRx app, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.
Aktív összehasonlító: Usual care
An educational handout, Fitbit monitoring without step goals, and physical therapy referral
Egyéb: Usual Care Group
Patients receive recommendations from their physicians to continue their usual physical activity as tolerated, receive a FitBit to wear continuously throughout the study, with the ExerciseRx app locked to the baseline home screen, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Average minutes of physical activity/exercise during the week and % of participants with adherence to 60% or higher of the recommended exercises
Időkeret: Week 0 (baseline), 6 and 12
We will measure feasibility by adherence to the recommended exercises in the intervention arm, including any additional reported physical activity throughout each week. In the usual care arm, participants will report any physical therapy exercises completed from the handout, as well as other physical activity/exercise. Adherence will be measured using the modified Short QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (mSQUASH), a validated tool for capturing physical activity in axSpA. For those in the intervention arm, adherence will also be captured via the built-in tracking features of the ExerciseRx app, providing an additional measure of feasibility. Adherence or engagement with the ExerciseRx app will be measured in three domains: frequency of app use, adherence to recommended exercises, and interaction with behavioral features.
Week 0 (baseline), 6 and 12
Acceptability of the ExeriseRx app as a platform to complete recommended exercises for axial spondyloarthritis including % of participants with average score above 5 on MAUQ indicating usability
Időkeret: Weeks 6 and 12
We will measure acceptability using the mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Scores range from 1 to 7 with scores above 5 on a 7-point Likert scale considered to show usability.
Weeks 6 and 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in disease activity over 12 weeks
Időkeret: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in disease activity over the course of the study with Bath Axial Spondyloarthritis Disease Activity Index (BASDAI), a validated measure in axSpA. BASDAI ranges from 0-10 with 0 indicating remission and 10 indicated very high disease activity.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12
Change in functional status
Időkeret: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in functional status over the course of the study via the Bath Axial Spondyloarthritis Functional Index (BASFI), a validated measure in axSpA. BASFI ranges from 0-10 with 0 indicating full function and 10 indicating severe functional impairment.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barriers and facilitators to physical activity/exercise
Időkeret: Weekly throughout the 12 week study
Participants will receive weekly surveys from the ExerciseRx app regarding any barriers and facilitator to physical activity/exercise during the week.
Weekly throughout the 12 week study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Arthritis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachael Stovall, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00024247

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel