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Physical Activity Through Health Technology in Axial Spondyloarthritis

9. Juni 2026 aktualisiert von: Rachael Stovall, University of Washington

Expanding Access to Early Exercise Prescriptions for Underserved Patients With Axial Spondyloarthritis: A Digital Health Approach

The purpose of this study is to find out whether a mobile app called the ExerciseRx app is a practical and helpful way for people with axial spondyloarthritis (axSpA) to receive exercise recommendations as part of their regular rheumatology care.

Researchers want to learn:

Whether people with axSpA find the ExerciseRx app easy to use and helpful for supporting regular exercise.

Whether using the ExerciseRx app leads to improvements in symptoms, physical function, and disease activity compared with usual care.

Participants assigned to the ExerciseRx group will use the app to complete guided exercises for 20-30 minutes, four times per week. They will also receive personalized weekly step-count goals to help increase their physical activity. Researchers will compare outcomes between participants using the app and those receiving usual care.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachael Stovall, MD, MAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial spondyloarthritis by a rheumatologist
  • English speaking
  • Insufficiently active (less than 150 minutes of moderate intensity aerobic activity per week)
  • Willing to wear a Fitbit for the study duration
  • Willing to have or create a Google account and download the Google Health app (previously known as the Fitbit app)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • International travel or any circumstance causing lack of access to wi-fi/Internet at any point during the study period
  • Recent or planned surgery that may affect ability to engage in physical activity
  • Unable to exercise for health reasons, or a provider has recommended against exercising for safety/health reasons
  • Unable to walk safely without difficulty, or is a fall risk (i.e., 3+ falls in past 6 months)
  • History of a fall resulting in a fracture or head injury in the past 6 months
  • Cardiovascular contraindicators for physical activity, or history of cardiovascular problems that may be exacerbated by physical activity, as defined by their rheumatologist
  • Diabetes causing hypoglycemia following physical activity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ExerciseRx app
the ExerciseRx app with personalized exercise recommendations, an educational handout, Fitbit-guided step goals, and physical therapy referral
Sonstiges: Physical activity program intervention
Patients complete home exercise sessions given via the ExerciseRx app over 20-30 minutes 4 times per week for 12 weeks and receive daily step count goals. Patients also receive a FitBit to wear continuously throughout the study, and are given access to view their step counts via the ExerciseRx app, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.
Aktiver Komparator: Usual care
An educational handout, Fitbit monitoring without step goals, and physical therapy referral
Sonstiges: Usual Care Group
Patients receive recommendations from their physicians to continue their usual physical activity as tolerated, receive a FitBit to wear continuously throughout the study, with the ExerciseRx app locked to the baseline home screen, and receive an educational handout with exercises for axial spondyloarthritis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average minutes of physical activity/exercise during the week and % of participants with adherence to 60% or higher of the recommended exercises
Zeitfenster: Week 0 (baseline), 6 and 12
We will measure feasibility by adherence to the recommended exercises in the intervention arm, including any additional reported physical activity throughout each week. In the usual care arm, participants will report any physical therapy exercises completed from the handout, as well as other physical activity/exercise. Adherence will be measured using the modified Short QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (mSQUASH), a validated tool for capturing physical activity in axSpA. For those in the intervention arm, adherence will also be captured via the built-in tracking features of the ExerciseRx app, providing an additional measure of feasibility. Adherence or engagement with the ExerciseRx app will be measured in three domains: frequency of app use, adherence to recommended exercises, and interaction with behavioral features.
Week 0 (baseline), 6 and 12
Acceptability of the ExeriseRx app as a platform to complete recommended exercises for axial spondyloarthritis including % of participants with average score above 5 on MAUQ indicating usability
Zeitfenster: Weeks 6 and 12
We will measure acceptability using the mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Scores range from 1 to 7 with scores above 5 on a 7-point Likert scale considered to show usability.
Weeks 6 and 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in disease activity over 12 weeks
Zeitfenster: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in disease activity over the course of the study with Bath Axial Spondyloarthritis Disease Activity Index (BASDAI), a validated measure in axSpA. BASDAI ranges from 0-10 with 0 indicating remission and 10 indicated very high disease activity.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12
Change in functional status
Zeitfenster: Weeks 0 (baseline), 6, and 12
We will measure changes in functional status over the course of the study via the Bath Axial Spondyloarthritis Functional Index (BASFI), a validated measure in axSpA. BASFI ranges from 0-10 with 0 indicating full function and 10 indicating severe functional impairment.
Weeks 0 (baseline), 6, and 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barriers and facilitators to physical activity/exercise
Zeitfenster: Weekly throughout the 12 week study
Participants will receive weekly surveys from the ExerciseRx app regarding any barriers and facilitator to physical activity/exercise during the week.
Weekly throughout the 12 week study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Arthritis Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachael Stovall, MD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00024247

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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