Targeted Early Detection Program in Men at High Genetic Risk for Prostate Cancer
2026년 6월 8일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
This study evaluates urinary biomarkers and PSA to help determine the best approach to early detection of prostate cancer in patients with an elevated familial risk.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cancer AnswerLine
- 전화번호: 1-800-865-1125
- 이메일: CancerAnswerLine@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
수석 연구원:
- Todd M. Morgan, MD
-
연락하다:
- Cancer AnswerLine
- 전화번호: 800-865-1125
- 이메일: CancerAnswerLine@med.umich.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men at high risk for prostate cancer recruited through University of Michigan Comprehensive Cancer Center
설명
Inclusion Criteria:
* Age 35-70 years
- Capable of providing informed consent
- Prognosis of > 5 years if affected by another cancer
Patients need one to meet at least one of the following high genetic risk categories:
- Known PCa-related mutations: BRCA 1 and 2, Lynch syndrome, or p53
- Carrier of mutation in a suspected PCa-related gene: e.g., ATM, PALB2, CHEK2, RAD51D, ATR, NBN, GEN1, RAD51C, MRE11A, BRIP1, FAM175A, HOXB13
- Obligate carriers of the above mutations (e.g. their sisters/daughters have known mutations)
- Men with any family history of above mutation
- Family history of breast, prostate, or ovarian cancer in at least 2 individuals, or in 1 individual diagnosed before age 50
Exclusion Criteria:
* Anuria
- Prior diagnosis or treatment for PCa
- Failure to provide informed consent
- Life expectancy < 5 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Observational
Patients undergo urine and blood sample collection, provide family history of cancer and have their medical records reviewed throughout the study.
Patients also undergo a digital rectal examination, complete a questionnaire and receive results of the PSA blood test and urine biomarker test.
Patients with an elevated PSA level above 2.0 ng/ml (age 40-49) or 2.5 ng/ml (age 50-70) or abnormal urine test will be referred for an ultrasound-guided biopsy of the prostate gland.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Predictors of any HG PCa
기간: At 5-years follow up
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Descriptive statistics, parametric and non-parametric statistical tests will be used to summarize the clinical variables.
Will estimate the prevalence and incidence.
Will fit two statistical models with cross-validation to evaluate the performance characteristics (Brier score, area under curve, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values) of SelectMDx in predicting i) HG PCa and ii) any PCa.
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At 5-years follow up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd M Morgan, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00117711 (기타 식별자: University of Michigan Rogel Cancer Center)
- P50CA186786 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-07202 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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