- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07646275
Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)
2026년 6월 9일 업데이트: Omer Tammo, MD, Harran University
Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study
This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation).
A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months.
Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure.
The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score.
Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group.
These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period.
Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026.
Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making.
The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up.
Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction.
Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şanliurfa
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Sanliurfa, Şanliurfa, 터키 (Türkiye), 63200
- Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
- Planned to undergo either surgical or medical abortion
- Age between 18 and 40 years
- Proficiency in speaking and reading Turkish
- Voluntary participation and provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
- A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
- Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
- Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
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Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
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활성 비교기: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
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Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
기간: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
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The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks.
It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The total score is the sum of six domain scores (range 2-36).
Lower scores indicate worse sexual dysfunction.
A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
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Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in FSFI - Desire Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks.
Domain score range: 1.2-6.0.
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Baseline and 6 months
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Change in FSFI - Arousal Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
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Baseline and 6 months
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Change in FSFI - Orgasm Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
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Baseline and 6 months
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Change in FSFI - Lubrication Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
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Baseline and 6 months
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Change in FSFI - Pain Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
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Baseline and 6 months
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Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
기간: Baseline and 6 months
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Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks.
Domain score range: 0.8-6.0.
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Baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ömer tammo, Harran University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRU-FSFI-2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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