Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Omer Tammo, MD, Harran University

Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study

This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation). A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months. Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure. The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score. Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group. These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period. Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026. Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making. The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up. Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction. Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şanliurfa
      • Sanliurfa, Şanliurfa, Turcja (Türkiye), 63200
        • Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
  • Planned to undergo either surgical or medical abortion
  • Age between 18 and 40 years
  • Proficiency in speaking and reading Turkish
  • Voluntary participation and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
  • A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
  • History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
  • Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
  • Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Lek: mifepristone and misoprostol
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Aktywny komparator: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
Procedura: Vacuum Aspiration
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Ramy czasowe: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks. It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total score is the sum of six domain scores (range 2-36). Lower scores indicate worse sexual dysfunction. A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in FSFI - Desire Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks. Domain score range: 1.2-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Arousal Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Orgasm Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Lubrication Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Pain Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks. Domain score range: 0.8-6.0.
Baseline and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Śledczy

  • Główny śledczy: ömer tammo, Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRU-FSFI-2025-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj