- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07646275
Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Omer Tammo, MD, Harran University
Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study
This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation).
A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months.
Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure.
The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score.
Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group.
These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period.
Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026.
Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making.
The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up.
Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction.
Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şanliurfa
-
Sanliurfa, Şanliurfa, Turkki (Türkiye), 63200
- Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
- Planned to undergo either surgical or medical abortion
- Age between 18 and 40 years
- Proficiency in speaking and reading Turkish
- Voluntary participation and provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
- A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
- Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
- Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
|
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
|
|
Active Comparator: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
|
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
|
The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks.
It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The total score is the sum of six domain scores (range 2-36).
Lower scores indicate worse sexual dysfunction.
A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in FSFI - Desire Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks.
Domain score range: 1.2-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
|
Change in FSFI - Arousal Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
|
Change in FSFI - Orgasm Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
|
Change in FSFI - Lubrication Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
|
Change in FSFI - Pain Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks.
Domain score range: 0-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
|
Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks.
Domain score range: 0.8-6.0.
|
Baseline and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ömer tammo, Harran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Rasvahapot
- Lipidit
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Biologiset tekijät
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Esreenit
- Estaanit
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Prostaglandiinit, synteettiset
- Prostaglandiinit
- Eikosanoidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Autokoidit
- Tulehduksen välittäjät
- Dilataatio ja kuretti
- Kurkku
- Gynekologiset kirurgiset toimenpiteet
- Prostaglandiinit E, synteettinen
- Misoprostoli
- Mifepristone
- Tyhjiökeksetti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRU-FSFI-2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .