Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)

9. června 2026 aktualizováno: Omer Tammo, MD, Harran University

Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study

This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation). A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months. Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure. The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score. Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group. These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period. Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026. Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making. The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up. Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction. Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şanliurfa
      • Sanliurfa, Şanliurfa, Turecko (Türkiye), 63200
        • Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
  • Planned to undergo either surgical or medical abortion
  • Age between 18 and 40 years
  • Proficiency in speaking and reading Turkish
  • Voluntary participation and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
  • A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
  • History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
  • Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
  • Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Lék: mifepristone and misoprostol
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Aktivní komparátor: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
Postup: Vacuum Aspiration
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Časové okno: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks. It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total score is the sum of six domain scores (range 2-36). Lower scores indicate worse sexual dysfunction. A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in FSFI - Desire Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks. Domain score range: 1.2-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Arousal Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Orgasm Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Lubrication Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Pain Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
Časové okno: Baseline and 6 months
Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks. Domain score range: 0.8-6.0.
Baseline and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ömer tammo, Harran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRU-FSFI-2025-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, Spontánní

Klinické studie na mifepristone and misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit