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Surgical vs. Medical Abortion on Sexual Function After Early Pregnancy Loss (SF-EPL)

9 de junio de 2026 actualizado por: Omer Tammo, MD, Harran University

Surgical Abortion for Early Pregnancy Loss is Associated With Greater Short-Term Decline in Sexual Function Compared to Medical Abortion: A Prospective Comparative Study

This study compares the medium-term effects of surgical and medical abortion on sexual function in women who have experienced early pregnancy loss (6-12 weeks gestation). A total of 86 women (45 medical abortion, 41 surgical abortion) were followed for 6 months. Sexual function was measured using the Female Sexual Function Index (FSFI) before treatment and at 6 months after the procedure. The surgical abortion group showed a significant decline in total FSFI score at 6 months compared to baseline, with decreases observed in all six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The medical abortion group showed no significant change in total FSFI score. Between-group comparison at 6 months revealed significantly lower total FSFI scores in the surgical group compared to the medical group. These findings suggest that surgical abortion for early pregnancy loss is associated with a significant decline in sexual function that persists up to 6 months after the procedure, whereas medical abortion appears to have a neutral effect during the same period. Due to the non-randomized design, these findings should be considered hypothesis-generating.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This prospective, comparative cohort study was conducted at Harran University Faculty of Medicine between April 2025 and January 2026. Women aged 18-40 diagnosed with early pregnancy loss (6-12 weeks gestation) were allocated to surgical or medical abortion based on shared decision-making. The Female Sexual Function Index (FSFI) was used to evaluate sexual function before treatment and at 6 months follow-up. Statistical analyses were performed using non-parametric tests (Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank) with Bonferroni correction. Effect sizes (r) were calculated for all primary outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Şanliurfa
      • Sanliurfa, Şanliurfa, Turquía (Türkiye), 63200
        • Harran University, Department of Gynecology and Obstetrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - Diagnosis of early pregnancy loss (6-12 weeks gestation)
  • Planned to undergo either surgical or medical abortion
  • Age between 18 and 40 years
  • Proficiency in speaking and reading Turkish
  • Voluntary participation and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • A known pre-existing diagnosis of sexual dysfunction (baseline FSFI total score ≤ 26.55)
  • A documented history of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
  • History of chronic pelvic pain conditions (e.g., endometriosis, vulvodynia) or any other chronic medical condition known to significantly affect sexual function (e.g., unmanaged diabetes mellitus, multiple sclerosis)
  • Current use of medications that can impact sexual function (e.g., SSRIs, SNRIs, antipsychotics, antihypertensives)
  • Insufficient communication ability, defined as difficulty understanding and speaking Turkish or having cognitive/communication impairments that would prevent reliable completion of the study questionnaires

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Medical Abortion
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Droga: mifepristone and misoprostol
Participants received 200 mg oral mifepristone under supervision at the clinic, followed by 800 µg misoprostol administered at home 24-48 hours later.
Comparador activo: Surgical Abortion
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room.
Procedimiento: Vacuum Aspiration
Participants underwent vacuum aspiration under local or general anesthesia in an operating room for early pregnancy loss at 6-12 weeks gestation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Periodo de tiempo: Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure
The FSFI is a 19-item, multidimensional self-report questionnaire assessing female sexual function over the past four weeks. It evaluates six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total score is the sum of six domain scores (range 2-36). Lower scores indicate worse sexual dysfunction. A total score of ≤26.55 is the validated cutoff for female sexual dysfunction.
Baseline (pre-treatment) and 6 months post-abortion procedure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in FSFI - Desire Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Desire domain consists of 2 items assessing sexual desire and interest over the past 4 weeks. Domain score range: 1.2-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Arousal Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Arousal domain consists of 4 items assessing sexual excitement and arousal over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Orgasm Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Orgasm domain consists of 3 items assessing ability to achieve orgasm over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Lubrication Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Lubrication domain consists of 4 items assessing vaginal lubrication during sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Pain Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Pain domain consists of 3 items assessing pain during vaginal penetration and sexual activity over the past 4 weeks. Domain score range: 0-6.0.
Baseline and 6 months
Change in FSFI - Satisfaction Domain Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
Satisfaction domain consists of 3 items assessing sexual satisfaction over the past 4 weeks. Domain score range: 0.8-6.0.
Baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harran University

Investigadores

  • Investigador principal: ömer tammo, Harran University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRU-FSFI-2025-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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