- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07646990
Carbohydrate or Protein Drinks Before Exercise in the Heat
2026년 6월 10일 업데이트: Brett Romano Ely, Providence College
The Impact of Pre-Exercise Meal Composition on Metabolic Heat Production and Thermal Strain During Exercise in a Hot Environment
This project examines whether consuming a high-protein or high-carbohydrate beverage before exercise in the heat impacts metabolism and heat balance during exercise, with the following research questions:
- Does a high-protein vs. high-carbohydrate pre-exercise drink impact metabolism and body temperature responses during a treadmill walking in the heat?
- Does a high-protein or high-carbohydrate drink change oxygen use and heat production during treadmill walking in the heat?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brett R Ely, PhD
- 전화번호: 401-865-2632
- 이메일: bely@providence.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret Morrissey-Basler, PhD
- 전화번호: 401-865-1209
- 이메일: mmorri17@providence.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Able to walk or run up to 5 mph on a treadmill
- Able to consume products containing dairy (no allergy or dietary restrictions)
Exclusion Criteria:
- Following a diet that excludes any macronutrient group (low-carb or low-fat)
- Diagnosed cardiovascular or metabolic diseases (hypertension, diabetes)
- Diagnosed heat illness in past 3 months (heat exhaustion, heat stroke)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: High Protein
A 22-oz high-protein, low-carbohydrate shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise.
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22 oz of a beverage containing 320 kilocalories (60g protein, 6g fat, 8g carbohydrate).
|
|
활성 비교기: High Carbohydrate
A 22-oz, high-carbohydrate, low-protein & fat shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise
|
22oz of a carbohydrate drink containing 320 kilocalories (75g carbohydrate, 3g protein, <1g fat)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Metabolic Heat Production
기간: Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
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Heat production measured during exercise at 6 watts/kg, calculated based on oxygen consumption and carbon dioxide production during exercise (indirect calorimetry)
|
Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Core Temperature
기간: Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Internal temperature change during exercise
|
Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Urinary NGAL (ng/mL)
기간: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, NGAL (neutrophil-gelatinase associated lipocalin; a marker of acute kidney injury) will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
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Urine Specific Gravity (USG)
기간: Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
|
Measured in urine samples provided before and after exercise, USG will be used as a marker of urine concentration and hydration status with each intervention.
|
Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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|
Proteinuria
기간: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, total protein content will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FY26-66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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