- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07646990
Carbohydrate or Protein Drinks Before Exercise in the Heat
10 juin 2026 mis à jour par: Brett Romano Ely, Providence College
The Impact of Pre-Exercise Meal Composition on Metabolic Heat Production and Thermal Strain During Exercise in a Hot Environment
This project examines whether consuming a high-protein or high-carbohydrate beverage before exercise in the heat impacts metabolism and heat balance during exercise, with the following research questions:
- Does a high-protein vs. high-carbohydrate pre-exercise drink impact metabolism and body temperature responses during a treadmill walking in the heat?
- Does a high-protein or high-carbohydrate drink change oxygen use and heat production during treadmill walking in the heat?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brett R Ely, PhD
- Numéro de téléphone: 401-865-2632
- E-mail: bely@providence.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Margaret Morrissey-Basler, PhD
- Numéro de téléphone: 401-865-1209
- E-mail: mmorri17@providence.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Able to walk or run up to 5 mph on a treadmill
- Able to consume products containing dairy (no allergy or dietary restrictions)
Exclusion Criteria:
- Following a diet that excludes any macronutrient group (low-carb or low-fat)
- Diagnosed cardiovascular or metabolic diseases (hypertension, diabetes)
- Diagnosed heat illness in past 3 months (heat exhaustion, heat stroke)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: High Protein
A 22-oz high-protein, low-carbohydrate shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise.
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22 oz of a beverage containing 320 kilocalories (60g protein, 6g fat, 8g carbohydrate).
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Comparateur actif: High Carbohydrate
A 22-oz, high-carbohydrate, low-protein & fat shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise
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22oz of a carbohydrate drink containing 320 kilocalories (75g carbohydrate, 3g protein, <1g fat)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Metabolic Heat Production
Délai: Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
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Heat production measured during exercise at 6 watts/kg, calculated based on oxygen consumption and carbon dioxide production during exercise (indirect calorimetry)
|
Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Core Temperature
Délai: Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Internal temperature change during exercise
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Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
|
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Urinary NGAL (ng/mL)
Délai: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, NGAL (neutrophil-gelatinase associated lipocalin; a marker of acute kidney injury) will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Urine Specific Gravity (USG)
Délai: Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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Measured in urine samples provided before and after exercise, USG will be used as a marker of urine concentration and hydration status with each intervention.
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Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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Proteinuria
Délai: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, total protein content will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY26-66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .