- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07646990
Carbohydrate or Protein Drinks Before Exercise in the Heat
10. juni 2026 oppdatert av: Brett Romano Ely, Providence College
The Impact of Pre-Exercise Meal Composition on Metabolic Heat Production and Thermal Strain During Exercise in a Hot Environment
This project examines whether consuming a high-protein or high-carbohydrate beverage before exercise in the heat impacts metabolism and heat balance during exercise, with the following research questions:
- Does a high-protein vs. high-carbohydrate pre-exercise drink impact metabolism and body temperature responses during a treadmill walking in the heat?
- Does a high-protein or high-carbohydrate drink change oxygen use and heat production during treadmill walking in the heat?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brett R Ely, PhD
- Telefonnummer: 401-865-2632
- E-post: bely@providence.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Margaret Morrissey-Basler, PhD
- Telefonnummer: 401-865-1209
- E-post: mmorri17@providence.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to walk or run up to 5 mph on a treadmill
- Able to consume products containing dairy (no allergy or dietary restrictions)
Exclusion Criteria:
- Following a diet that excludes any macronutrient group (low-carb or low-fat)
- Diagnosed cardiovascular or metabolic diseases (hypertension, diabetes)
- Diagnosed heat illness in past 3 months (heat exhaustion, heat stroke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: High Protein
A 22-oz high-protein, low-carbohydrate shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise.
|
22 oz of a beverage containing 320 kilocalories (60g protein, 6g fat, 8g carbohydrate).
|
|
Aktiv komparator: High Carbohydrate
A 22-oz, high-carbohydrate, low-protein & fat shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise
|
22oz of a carbohydrate drink containing 320 kilocalories (75g carbohydrate, 3g protein, <1g fat)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolic Heat Production
Tidsramme: Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
|
Heat production measured during exercise at 6 watts/kg, calculated based on oxygen consumption and carbon dioxide production during exercise (indirect calorimetry)
|
Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Core Temperature
Tidsramme: Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
|
Internal temperature change during exercise
|
Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
|
|
Urinary NGAL (ng/mL)
Tidsramme: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, NGAL (neutrophil-gelatinase associated lipocalin; a marker of acute kidney injury) will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
|
Urine Specific Gravity (USG)
Tidsramme: Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
|
Measured in urine samples provided before and after exercise, USG will be used as a marker of urine concentration and hydration status with each intervention.
|
Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
|
|
Proteinuria
Tidsramme: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, total protein content will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FY26-66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .