- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07646990
Carbohydrate or Protein Drinks Before Exercise in the Heat
10 de junio de 2026 actualizado por: Brett Romano Ely, Providence College
The Impact of Pre-Exercise Meal Composition on Metabolic Heat Production and Thermal Strain During Exercise in a Hot Environment
This project examines whether consuming a high-protein or high-carbohydrate beverage before exercise in the heat impacts metabolism and heat balance during exercise, with the following research questions:
- Does a high-protein vs. high-carbohydrate pre-exercise drink impact metabolism and body temperature responses during a treadmill walking in the heat?
- Does a high-protein or high-carbohydrate drink change oxygen use and heat production during treadmill walking in the heat?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brett R Ely, PhD
- Número de teléfono: 401-865-2632
- Correo electrónico: bely@providence.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margaret Morrissey-Basler, PhD
- Número de teléfono: 401-865-1209
- Correo electrónico: mmorri17@providence.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to walk or run up to 5 mph on a treadmill
- Able to consume products containing dairy (no allergy or dietary restrictions)
Exclusion Criteria:
- Following a diet that excludes any macronutrient group (low-carb or low-fat)
- Diagnosed cardiovascular or metabolic diseases (hypertension, diabetes)
- Diagnosed heat illness in past 3 months (heat exhaustion, heat stroke)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: High Protein
A 22-oz high-protein, low-carbohydrate shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise.
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22 oz of a beverage containing 320 kilocalories (60g protein, 6g fat, 8g carbohydrate).
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Comparador activo: High Carbohydrate
A 22-oz, high-carbohydrate, low-protein & fat shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise
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22oz of a carbohydrate drink containing 320 kilocalories (75g carbohydrate, 3g protein, <1g fat)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolic Heat Production
Periodo de tiempo: Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
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Heat production measured during exercise at 6 watts/kg, calculated based on oxygen consumption and carbon dioxide production during exercise (indirect calorimetry)
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Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Core Temperature
Periodo de tiempo: Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Internal temperature change during exercise
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Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Urinary NGAL (ng/mL)
Periodo de tiempo: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, NGAL (neutrophil-gelatinase associated lipocalin; a marker of acute kidney injury) will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
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Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Urine Specific Gravity (USG)
Periodo de tiempo: Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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Measured in urine samples provided before and after exercise, USG will be used as a marker of urine concentration and hydration status with each intervention.
|
Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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|
Proteinuria
Periodo de tiempo: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, total protein content will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FY26-66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .