- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07646990
Carbohydrate or Protein Drinks Before Exercise in the Heat
10 de junho de 2026 atualizado por: Brett Romano Ely, Providence College
The Impact of Pre-Exercise Meal Composition on Metabolic Heat Production and Thermal Strain During Exercise in a Hot Environment
This project examines whether consuming a high-protein or high-carbohydrate beverage before exercise in the heat impacts metabolism and heat balance during exercise, with the following research questions:
- Does a high-protein vs. high-carbohydrate pre-exercise drink impact metabolism and body temperature responses during a treadmill walking in the heat?
- Does a high-protein or high-carbohydrate drink change oxygen use and heat production during treadmill walking in the heat?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brett R Ely, PhD
- Número de telefone: 401-865-2632
- E-mail: bely@providence.edu
Estude backup de contato
- Nome: Margaret Morrissey-Basler, PhD
- Número de telefone: 401-865-1209
- E-mail: mmorri17@providence.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to walk or run up to 5 mph on a treadmill
- Able to consume products containing dairy (no allergy or dietary restrictions)
Exclusion Criteria:
- Following a diet that excludes any macronutrient group (low-carb or low-fat)
- Diagnosed cardiovascular or metabolic diseases (hypertension, diabetes)
- Diagnosed heat illness in past 3 months (heat exhaustion, heat stroke)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High Protein
A 22-oz high-protein, low-carbohydrate shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise.
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22 oz of a beverage containing 320 kilocalories (60g protein, 6g fat, 8g carbohydrate).
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|
Comparador Ativo: High Carbohydrate
A 22-oz, high-carbohydrate, low-protein & fat shake (chocolate flavor), given 60-90 minutes before exercise
|
22oz of a carbohydrate drink containing 320 kilocalories (75g carbohydrate, 3g protein, <1g fat)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolic Heat Production
Prazo: Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
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Heat production measured during exercise at 6 watts/kg, calculated based on oxygen consumption and carbon dioxide production during exercise (indirect calorimetry)
|
Measured during 60 minutes of steady state exercise in 36C, 40% humidity
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Core Temperature
Prazo: Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
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Internal temperature change during exercise
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Measured at rest and following 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40% humidity) environment
|
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Urinary NGAL (ng/mL)
Prazo: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, NGAL (neutrophil-gelatinase associated lipocalin; a marker of acute kidney injury) will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Urine Specific Gravity (USG)
Prazo: Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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Measured in urine samples provided before and after exercise, USG will be used as a marker of urine concentration and hydration status with each intervention.
|
Measured before and after 60 minutes of exercise in a warm (36C, 40%RH) environment.
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|
Proteinuria
Prazo: Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
|
Measured after exercise in high-protein and high-carbohydrate trials, total protein content will be measured in urine samples in each trial to assess kidney function.
|
Following 60 minutes of exercise in a warm environment (36C, 40% relative humidity)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY26-66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .