Feasibilty and Acceptability of Amani (Amani)
2026년 6월 9일 업데이트: Richard Andrew Newcomb, MD, Massachusetts General Hospital
Feasibilty and Acceptability of Amani, a Virtual Reality Application for Adults With Sickle Cell Disease
Adults with sickle cell disease (SCD) experience severe pain, emotional distress, and social isolation that diminish their quality of life.
This project will test Amani, a novel virtual reality supportive care intervention designed to improve coping skills and strengthen peer support.
If feasible and acceptable, Amani offers an accessible digital supportive care intervention to improve psychological well-being and quality of life among individuals living with SCD and potentially other chronic illnesses.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard A Newcomb, MD
- 전화번호: 617-726-2000
- 이메일: richard.newcomb@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 01867
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Richard A Newcomb, MD
-
연락하다:
- Richard Newcomb, MD
- 전화번호: 617-726-2000
- 이메일: richard.newcomb@mgh.harvard.edu
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years) who are diagnosed with sickle cell disease
- Primarily followed at the Massachusetts General Hospital (MGH) Sickle Cell Disease Center
- Have ability to comprehend and speak English given Amani is currently only available in English.
Exclusion Criteria:
- Have severe psychiatric (psychotic disorder, bipoloar disorder) or cognitive impairment which the treating hematologist believes would preclude ability to participate in the clinical trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Amani
Patients enrolled will receive Amani, which is a virtual reality intervention administered over 5 weeks.
Amani is a virtual reality based supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD.
Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated group sessions in virtual reality to reduce isolation and foster peer support
|
Amani is a multi-component VR supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD.
Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated VR group sessions to reduce isolation and foster peer support.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility
기간: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
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Amani will be feasible if ≥50% of eligible patients enroll and if ≥60% of enrolled participants complete the educational modules and attend ≥60% of Amani group sessions.
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From enrollment to end of treatment (6 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acceptability
기간: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
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Amani will be acceptable if ≥80% enrolled patients report a System Usability Score ≥ 80 upon completion of the intervention (6 weeks)
|
From enrollment to end of treatment (6 weeks)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Data sharing requests will be considered on an individual basis and should be emailed to the principal investigator.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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