Feasibilty and Acceptability of Amani (Amani)
2026年6月9日 更新者：Richard Andrew Newcomb, MD、Massachusetts General Hospital
Feasibilty and Acceptability of Amani, a Virtual Reality Application for Adults With Sickle Cell Disease
Adults with sickle cell disease (SCD) experience severe pain, emotional distress, and social isolation that diminish their quality of life.
This project will test Amani, a novel virtual reality supportive care intervention designed to improve coping skills and strengthen peer support.
If feasible and acceptable, Amani offers an accessible digital supportive care intervention to improve psychological well-being and quality of life among individuals living with SCD and potentially other chronic illnesses.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard A Newcomb, MD
- 电话号码：617-726-2000
- 邮箱：richard.newcomb@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、01867
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Richard A Newcomb, MD
-
接触：
- Richard Newcomb, MD
- 电话号码：617-726-2000
- 邮箱：richard.newcomb@mgh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years) who are diagnosed with sickle cell disease
- Primarily followed at the Massachusetts General Hospital (MGH) Sickle Cell Disease Center
- Have ability to comprehend and speak English given Amani is currently only available in English.
Exclusion Criteria:
- Have severe psychiatric (psychotic disorder, bipoloar disorder) or cognitive impairment which the treating hematologist believes would preclude ability to participate in the clinical trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Amani
Patients enrolled will receive Amani, which is a virtual reality intervention administered over 5 weeks.
Amani is a virtual reality based supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD.
Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated group sessions in virtual reality to reduce isolation and foster peer support
|
Amani is a multi-component VR supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD.
Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated VR group sessions to reduce isolation and foster peer support.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility
大体时间：From enrollment to end of treatment (6 weeks)
|
Amani will be feasible if ≥50% of eligible patients enroll and if ≥60% of enrolled participants complete the educational modules and attend ≥60% of Amani group sessions.
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From enrollment to end of treatment (6 weeks)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Acceptability
大体时间：From enrollment to end of treatment (6 weeks)
|
Amani will be acceptable if ≥80% enrolled patients report a System Usability Score ≥ 80 upon completion of the intervention (6 weeks)
|
From enrollment to end of treatment (6 weeks)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月9日
首次发布 (实际的)
2026年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 26-307
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
Data sharing requests will be considered on an individual basis and should be emailed to the principal investigator.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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