Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibilty and Acceptability of Amani (Amani)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Richard Andrew Newcomb, MD, Massachusetts General Hospital

Feasibilty and Acceptability of Amani, a Virtual Reality Application for Adults With Sickle Cell Disease

Adults with sickle cell disease (SCD) experience severe pain, emotional distress, and social isolation that diminish their quality of life. This project will test Amani, a novel virtual reality supportive care intervention designed to improve coping skills and strengthen peer support. If feasible and acceptable, Amani offers an accessible digital supportive care intervention to improve psychological well-being and quality of life among individuals living with SCD and potentially other chronic illnesses.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥ 18 years) who are diagnosed with sickle cell disease
  • Primarily followed at the Massachusetts General Hospital (MGH) Sickle Cell Disease Center
  • Have ability to comprehend and speak English given Amani is currently only available in English.

Exclusion Criteria:

  • Have severe psychiatric (psychotic disorder, bipoloar disorder) or cognitive impairment which the treating hematologist believes would preclude ability to participate in the clinical trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amani
Patients enrolled will receive Amani, which is a virtual reality intervention administered over 5 weeks. Amani is a virtual reality based supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD. Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated group sessions in virtual reality to reduce isolation and foster peer support
Gedragsmatig: Amani
Amani is a multi-component VR supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD. Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated VR group sessions to reduce isolation and foster peer support.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility
Tijdsspanne: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
Amani will be feasible if ≥50% of eligible patients enroll and if ≥60% of enrolled participants complete the educational modules and attend ≥60% of Amani group sessions.
From enrollment to end of treatment (6 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptability
Tijdsspanne: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
Amani will be acceptable if ≥80% enrolled patients report a System Usability Score ≥ 80 upon completion of the intervention (6 weeks)
From enrollment to end of treatment (6 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Ascent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data sharing requests will be considered on an individual basis and should be emailed to the principal investigator.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren