Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibilty and Acceptability of Amani (Amani)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Richard Andrew Newcomb, MD, Massachusetts General Hospital

Feasibilty and Acceptability of Amani, a Virtual Reality Application for Adults With Sickle Cell Disease

Adults with sickle cell disease (SCD) experience severe pain, emotional distress, and social isolation that diminish their quality of life. This project will test Amani, a novel virtual reality supportive care intervention designed to improve coping skills and strengthen peer support. If feasible and acceptable, Amani offers an accessible digital supportive care intervention to improve psychological well-being and quality of life among individuals living with SCD and potentially other chronic illnesses.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥ 18 years) who are diagnosed with sickle cell disease
  • Primarily followed at the Massachusetts General Hospital (MGH) Sickle Cell Disease Center
  • Have ability to comprehend and speak English given Amani is currently only available in English.

Exclusion Criteria:

  • Have severe psychiatric (psychotic disorder, bipoloar disorder) or cognitive impairment which the treating hematologist believes would preclude ability to participate in the clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amani
Patients enrolled will receive Amani, which is a virtual reality intervention administered over 5 weeks. Amani is a virtual reality based supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD. Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated group sessions in virtual reality to reduce isolation and foster peer support
Behawioralne: Amani
Amani is a multi-component VR supportive care intervention specifically tailored for adults with SCD. Amani integrates mindfulness-based pain management exercises, psychoeducational modules to build adaptive coping strategies, and facilitated VR group sessions to reduce isolation and foster peer support.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility
Ramy czasowe: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
Amani will be feasible if ≥50% of eligible patients enroll and if ≥60% of enrolled participants complete the educational modules and attend ≥60% of Amani group sessions.
From enrollment to end of treatment (6 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability
Ramy czasowe: From enrollment to end of treatment (6 weeks)
Amani will be acceptable if ≥80% enrolled patients report a System Usability Score ≥ 80 upon completion of the intervention (6 weeks)
From enrollment to end of treatment (6 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Ascent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Data sharing requests will be considered on an individual basis and should be emailed to the principal investigator.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj