Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology (IV-CBCT)
2026년 6월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology: A Feasibility Study
This is a single-arm prospective, feasibility study evaluating the intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography (IV CBCT) for image guidance during radiotherapy.
Patients treated with SFRT will receive IV-contrast enhanced CT and fMRI before treatment for simulation purposes.
Additionally, patients will receive mpMRI just before and IV-contrast enhanced CBCT during their second and last fraction of RT, in addition to the standard of care CBCT that is acquired for daily image-guided patient positioning.
Patients will undergo both IV-contrast enhanced CBCT and treatment on the TrueBeam with HyperSight imaging capability.
We hypothesize IV contrast enhanced CBCT is feasible, well-tolerated by patients and improves the visibility of the target.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- 전화번호: 4858 4169464501
- 이메일: jelena.lukovic@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Center
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연락하다:
- Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- 전화번호: 4858 416-946-4501
- 이메일: Jelena.Lukovic@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Primary biopsy-proven cancer
- Planning to undergo spatially fractionated radiation therapy
- Able to provide informed consent
- Willingness to participate in follow-up
- ECOG less than or equal to 3
- Normal creatinine (below 109mmol/L), normal eGF
Exclusion Criteria:
- Unable to understand/provide consent
- History of allergic reaction to iodinated IV contrast dye (allergy to MR contrast is not an exclusion criteria)
- Known renal disease
- Single kidney
- Kidney transplant
- Dialysis
- Contraindication to MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV CBCT
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Two half-arc IV-contrast enhanced CBCT scans and mpMRI seuqences in addition to their routine standard of care CBCT that is done as part of image-guided radiotherapy.
These scans will be done during the second and last fraction of treatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT during image-guided radiotherapy
기간: 18 Months
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT in visualizing tumors, vascular structures and tumour micro-environment changes during image-guided radiotherapy.
The contrast-to-noise ratio, measuring the ability of an imaging modality to differentiate between various contrasts against the background noise, will be calculated and compared between CT and CBCT, and between with and without contrast acquisition.
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18 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of dynamic-contrast-enhanced (DCE) imaging
기간: 18 Months
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Assess tumor visualization and perfusion using the HyperSight C-arm system
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18 Months
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Image quality of full versus half (17 s) CBCT acquisition, with and without contrast enhancement
기간: 18 Months
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Noise-to-contrast evaluation of full and half CBCT acquisitions to ultimately assess sufficiency of scans for patient positioning and tumor visualization, and reduction of on-couch imaging time.
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18 Months
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Patient preferences and comfort with the use of IV CBCT during treatment
기간: 18 Months
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All patients will be asked to complete a patient experience survey to gauge their perceptions of receiving additional IV contrast during their CBCT.
All questions are answered on a 5-part Likert scale (strongly agree to strongly disagree) and grouped according to construct (knowledge, feelings and benefits).
Data will be analyzed using descriptive statistics.
Correlations will be examined between patient demographics (age, gender, ECOG performance status, ) and survey responses to identify any trends or specific needs.
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18 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-5806
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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