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Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology (IV-CBCT)

9 giugno 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology: A Feasibility Study

This is a single-arm prospective, feasibility study evaluating the intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography (IV CBCT) for image guidance during radiotherapy. Patients treated with SFRT will receive IV-contrast enhanced CT and fMRI before treatment for simulation purposes. Additionally, patients will receive mpMRI just before and IV-contrast enhanced CBCT during their second and last fraction of RT, in addition to the standard of care CBCT that is acquired for daily image-guided patient positioning. Patients will undergo both IV-contrast enhanced CBCT and treatment on the TrueBeam with HyperSight imaging capability. We hypothesize IV contrast enhanced CBCT is feasible, well-tolerated by patients and improves the visibility of the target.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
  • Numero di telefono: 4858 4169464501
  • Email: jelena.lukovic@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Primary biopsy-proven cancer
  • Planning to undergo spatially fractionated radiation therapy
  • Able to provide informed consent
  • Willingness to participate in follow-up
  • ECOG less than or equal to 3
  • Normal creatinine (below 109mmol/L), normal eGF

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand/provide consent
  • History of allergic reaction to iodinated IV contrast dye (allergy to MR contrast is not an exclusion criteria)
  • Known renal disease
  • Single kidney
  • Kidney transplant
  • Dialysis
  • Contraindication to MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IV CBCT
Test diagnostico: Intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography
Two half-arc IV-contrast enhanced CBCT scans and mpMRI seuqences in addition to their routine standard of care CBCT that is done as part of image-guided radiotherapy. These scans will be done during the second and last fraction of treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT during image-guided radiotherapy
Lasso di tempo: 18 Months
Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT in visualizing tumors, vascular structures and tumour micro-environment changes during image-guided radiotherapy. The contrast-to-noise ratio, measuring the ability of an imaging modality to differentiate between various contrasts against the background noise, will be calculated and compared between CT and CBCT, and between with and without contrast acquisition.
18 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of dynamic-contrast-enhanced (DCE) imaging
Lasso di tempo: 18 Months
Assess tumor visualization and perfusion using the HyperSight C-arm system
18 Months
Image quality of full versus half (17 s) CBCT acquisition, with and without contrast enhancement
Lasso di tempo: 18 Months
Noise-to-contrast evaluation of full and half CBCT acquisitions to ultimately assess sufficiency of scans for patient positioning and tumor visualization, and reduction of on-couch imaging time.
18 Months
Patient preferences and comfort with the use of IV CBCT during treatment
Lasso di tempo: 18 Months
All patients will be asked to complete a patient experience survey to gauge their perceptions of receiving additional IV contrast during their CBCT. All questions are answered on a 5-part Likert scale (strongly agree to strongly disagree) and grouped according to construct (knowledge, feelings and benefits). Data will be analyzed using descriptive statistics. Correlations will be examined between patient demographics (age, gender, ECOG performance status, ) and survey responses to identify any trends or specific needs.
18 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5806

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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