Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology (IV-CBCT)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology: A Feasibility Study
This is a single-arm prospective, feasibility study evaluating the intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography (IV CBCT) for image guidance during radiotherapy.
Patients treated with SFRT will receive IV-contrast enhanced CT and fMRI before treatment for simulation purposes.
Additionally, patients will receive mpMRI just before and IV-contrast enhanced CBCT during their second and last fraction of RT, in addition to the standard of care CBCT that is acquired for daily image-guided patient positioning.
Patients will undergo both IV-contrast enhanced CBCT and treatment on the TrueBeam with HyperSight imaging capability.
We hypothesize IV contrast enhanced CBCT is feasible, well-tolerated by patients and improves the visibility of the target.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- Número de telefone: 4858 4169464501
- E-mail: jelena.lukovic@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Center
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Contato:
- Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- Número de telefone: 4858 416-946-4501
- E-mail: Jelena.Lukovic@uhn.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary biopsy-proven cancer
- Planning to undergo spatially fractionated radiation therapy
- Able to provide informed consent
- Willingness to participate in follow-up
- ECOG less than or equal to 3
- Normal creatinine (below 109mmol/L), normal eGF
Exclusion Criteria:
- Unable to understand/provide consent
- History of allergic reaction to iodinated IV contrast dye (allergy to MR contrast is not an exclusion criteria)
- Known renal disease
- Single kidney
- Kidney transplant
- Dialysis
- Contraindication to MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IV CBCT
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Two half-arc IV-contrast enhanced CBCT scans and mpMRI seuqences in addition to their routine standard of care CBCT that is done as part of image-guided radiotherapy.
These scans will be done during the second and last fraction of treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT during image-guided radiotherapy
Prazo: 18 Months
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT in visualizing tumors, vascular structures and tumour micro-environment changes during image-guided radiotherapy.
The contrast-to-noise ratio, measuring the ability of an imaging modality to differentiate between various contrasts against the background noise, will be calculated and compared between CT and CBCT, and between with and without contrast acquisition.
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18 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of dynamic-contrast-enhanced (DCE) imaging
Prazo: 18 Months
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Assess tumor visualization and perfusion using the HyperSight C-arm system
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18 Months
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Image quality of full versus half (17 s) CBCT acquisition, with and without contrast enhancement
Prazo: 18 Months
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Noise-to-contrast evaluation of full and half CBCT acquisitions to ultimately assess sufficiency of scans for patient positioning and tumor visualization, and reduction of on-couch imaging time.
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18 Months
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Patient preferences and comfort with the use of IV CBCT during treatment
Prazo: 18 Months
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All patients will be asked to complete a patient experience survey to gauge their perceptions of receiving additional IV contrast during their CBCT.
All questions are answered on a 5-part Likert scale (strongly agree to strongly disagree) and grouped according to construct (knowledge, feelings and benefits).
Data will be analyzed using descriptive statistics.
Correlations will be examined between patient demographics (age, gender, ECOG performance status, ) and survey responses to identify any trends or specific needs.
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18 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-5806
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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