Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology (IV-CBCT)

24 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology: A Feasibility Study

This is a single-arm prospective, feasibility study evaluating the intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography (IV CBCT) for image guidance during radiotherapy. Patients treated with SFRT will receive IV-contrast enhanced CT and fMRI before treatment for simulation purposes. Additionally, patients will receive mpMRI just before and IV-contrast enhanced CBCT during their second and last fraction of RT, in addition to the standard of care CBCT that is acquired for daily image-guided patient positioning. Patients will undergo both IV-contrast enhanced CBCT and treatment on the TrueBeam with HyperSight imaging capability. We hypothesize IV contrast enhanced CBCT is feasible, well-tolerated by patients and improves the visibility of the target.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Primary biopsy-proven cancer
  • Planning to undergo spatially fractionated radiation therapy
  • Able to provide informed consent
  • Willingness to participate in follow-up
  • ECOG less than or equal to 3
  • Normal creatinine (below 109mmol/L), normal eGF

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand/provide consent
  • History of allergic reaction to iodinated IV contrast dye (allergy to MR contrast is not an exclusion criteria)
  • Known renal disease
  • Single kidney
  • Kidney transplant
  • Dialysis
  • Contraindication to MRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV CBCT
Diagnostiskt test: Intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography
Two half-arc IV-contrast enhanced CBCT scans and mpMRI seuqences in addition to their routine standard of care CBCT that is done as part of image-guided radiotherapy. These scans will be done during the second and last fraction of treatment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT during image-guided radiotherapy
Tidsram: 18 Months
Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT in visualizing tumors, vascular structures and tumour micro-environment changes during image-guided radiotherapy. The contrast-to-noise ratio, measuring the ability of an imaging modality to differentiate between various contrasts against the background noise, will be calculated and compared between CT and CBCT, and between with and without contrast acquisition.
18 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of dynamic-contrast-enhanced (DCE) imaging
Tidsram: 18 Months
Assess tumor visualization and perfusion using the HyperSight C-arm system
18 Months
Image quality of full versus half (17 s) CBCT acquisition, with and without contrast enhancement
Tidsram: 18 Months
Noise-to-contrast evaluation of full and half CBCT acquisitions to ultimately assess sufficiency of scans for patient positioning and tumor visualization, and reduction of on-couch imaging time.
18 Months
Patient preferences and comfort with the use of IV CBCT during treatment
Tidsram: 18 Months
All patients will be asked to complete a patient experience survey to gauge their perceptions of receiving additional IV contrast during their CBCT. All questions are answered on a 5-part Likert scale (strongly agree to strongly disagree) and grouped according to construct (knowledge, feelings and benefits). Data will be analyzed using descriptive statistics. Correlations will be examined between patient demographics (age, gender, ECOG performance status, ) and survey responses to identify any trends or specific needs.
18 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Första postat (Faktisk)

15 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24-5806

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera