Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology (IV-CBCT)
24 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Contrast-enhanced CBCT With C-arm HyperSight Technology: A Feasibility Study
This is a single-arm prospective, feasibility study evaluating the intravenous contrast-enhanced cone beam computed tomography (IV CBCT) for image guidance during radiotherapy.
Patients treated with SFRT will receive IV-contrast enhanced CT and fMRI before treatment for simulation purposes.
Additionally, patients will receive mpMRI just before and IV-contrast enhanced CBCT during their second and last fraction of RT, in addition to the standard of care CBCT that is acquired for daily image-guided patient positioning.
Patients will undergo both IV-contrast enhanced CBCT and treatment on the TrueBeam with HyperSight imaging capability.
We hypothesize IV contrast enhanced CBCT is feasible, well-tolerated by patients and improves the visibility of the target.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- Numéro de téléphone: 4858 4169464501
- E-mail: jelena.lukovic@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Center
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Contact:
- Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- Numéro de téléphone: 4858 416-946-4501
- E-mail: Jelena.Lukovic@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Primary biopsy-proven cancer
- Planning to undergo spatially fractionated radiation therapy
- Able to provide informed consent
- Willingness to participate in follow-up
- ECOG less than or equal to 3
- Normal creatinine (below 109mmol/L), normal eGF
Exclusion Criteria:
- Unable to understand/provide consent
- History of allergic reaction to iodinated IV contrast dye (allergy to MR contrast is not an exclusion criteria)
- Known renal disease
- Single kidney
- Kidney transplant
- Dialysis
- Contraindication to MRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IV CBCT
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Two half-arc IV-contrast enhanced CBCT scans and mpMRI seuqences in addition to their routine standard of care CBCT that is done as part of image-guided radiotherapy.
These scans will be done during the second and last fraction of treatment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT during image-guided radiotherapy
Délai: 18 Months
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Feasibility of IV-contrast enhanced CBCT in visualizing tumors, vascular structures and tumour micro-environment changes during image-guided radiotherapy.
The contrast-to-noise ratio, measuring the ability of an imaging modality to differentiate between various contrasts against the background noise, will be calculated and compared between CT and CBCT, and between with and without contrast acquisition.
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18 Months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of dynamic-contrast-enhanced (DCE) imaging
Délai: 18 Months
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Assess tumor visualization and perfusion using the HyperSight C-arm system
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18 Months
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Image quality of full versus half (17 s) CBCT acquisition, with and without contrast enhancement
Délai: 18 Months
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Noise-to-contrast evaluation of full and half CBCT acquisitions to ultimately assess sufficiency of scans for patient positioning and tumor visualization, and reduction of on-couch imaging time.
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18 Months
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Patient preferences and comfort with the use of IV CBCT during treatment
Délai: 18 Months
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All patients will be asked to complete a patient experience survey to gauge their perceptions of receiving additional IV contrast during their CBCT.
All questions are answered on a 5-part Likert scale (strongly agree to strongly disagree) and grouped according to construct (knowledge, feelings and benefits).
Data will be analyzed using descriptive statistics.
Correlations will be examined between patient demographics (age, gender, ECOG performance status, ) and survey responses to identify any trends or specific needs.
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18 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-5806
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .