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Comparison Immune Response in Paravertebral and Erector Spinal Plane Block in Breast Cancer Patients (IRPVBESP)

2026년 6월 10일 업데이트: Clinical Hospital Center Rijeka

Immunologic Response in Breast Cancer Before and After Application of Paravertebral and Erector Spinae Plane Block

The goal of this clinical trial is to find the difference in immune response between two types of regional anesthesia in female patients suffering from breast cancer.

The main question it aims to answer is there a difference in the immune response between paravertebral block and erector spinal plane block.

Hypothresis of the study is that paravertebral block with propofol induces less immune response in surgical treatment of breast cancer patients than erector spinal plane block.

Participants will be asked to sign the informant consent. They will be given either paravertebral block or erector spinae plane block with general anesthesia using propofol. Their venous blood will be taken 1 hour prior surgery and 24 and 48 hours after surgery.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I and ASA II status, normal BMI

Exclusion Criteria:

  • ASA III and ASA IV status, coagulopathy, chronic opioid use, diabetes, local infection of the skin

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Draw of venous blood 1 hour prior surgery
Draw of venous blood and application of paravertebral or erector spinae plane block
Draw of venous blood and application of paravertebral and erector spinae plane block
실험적: Draw of venous blood 24 hours after surgery
Draw of venous blood
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
실험적: Draw of venous blood 48 hours after surgery
Draw of venous blood
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Immune response in two different regional anesthesia techniques
기간: From enrollment to 30 days post surgery
From enrollment to 30 days post surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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