Comparison Immune Response in Paravertebral and Erector Spinal Plane Block in Breast Cancer Patients (IRPVBESP)
Immunologic Response in Breast Cancer Before and After Application of Paravertebral and Erector Spinae Plane Block
The goal of this clinical trial is to find the difference in immune response between two types of regional anesthesia in female patients suffering from breast cancer.
The main question it aims to answer is there a difference in the immune response between paravertebral block and erector spinal plane block.
Hypothresis of the study is that paravertebral block with propofol induces less immune response in surgical treatment of breast cancer patients than erector spinal plane block.
Participants will be asked to sign the informant consent. They will be given either paravertebral block or erector spinae plane block with general anesthesia using propofol. Their venous blood will be taken 1 hour prior surgery and 24 and 48 hours after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Maroević, medical doctor
- Número de teléfono: +385981859039
- Correo electrónico: jan.maroevic@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I and ASA II status, normal BMI
Exclusion Criteria:
- ASA III and ASA IV status, coagulopathy, chronic opioid use, diabetes, local infection of the skin
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Draw of venous blood 1 hour prior surgery
Draw of venous blood and application of paravertebral or erector spinae plane block
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Draw of venous blood and application of paravertebral and erector spinae plane block
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Experimental: Draw of venous blood 24 hours after surgery
Draw of venous blood
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Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
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Experimental: Draw of venous blood 48 hours after surgery
Draw of venous blood
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Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Immune response in two different regional anesthesia techniques
Periodo de tiempo: From enrollment to 30 days post surgery
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From enrollment to 30 days post surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uniri-iz-25-239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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